原発性肺がん（以下.肺がん）は.中国で最も多い悪性腫瘍の一つである。中国における肺がんの診断と治療をさらに標準化するため.国家衛生家族計画委員会医療管理局が中国抗がん協会臨床化学療法委員会に委託し.旧衛生部の「原発性肺がん診断・治療基準（2011年版）」をベースに2015年版の原発性肺がん診断・治療基準を策定しました。
診断内容
1. 臨床症状について
ある程度進行すると.刺激性の乾いた咳.痰に血が混じる.血痰.胸痛.発熱.息切れなどの症状が現れることが多い。肺がんが周囲の組織に浸潤・転移すると.喉頭神経に浸潤した場合は声の嗄れ.上大静脈に浸潤した場合は顔や首の浮腫などの上大静脈閉塞症候群など.転移に対応した症状が現れることがあります。
2.身体検査
早期の肺がん患者の多くは.明らかな陽性反応を示しません。病気がある程度進行すると.杵臼指（つま先）.非遊動性関節痛.男性乳房肥大.皮膚の黒ずみや皮膚筋炎.運動失調.静脈炎など.原因不明で治療が長引く肺外の徴候が現れることがあります。
3.臨床検査
原発性肺がんのマーカーとして一般的に推奨されているのは.カルチノエンブリオニック抗原（CEA）.ニューロン特異的エノラーゼ（NSE）.サイトケラチン断片19（CYFRA21-1）.ガストリン放出ペプチド前駆体（ProGRP）.扁平上皮細胞がん抗原（SCC）である。
NSEとProGRPは小細胞肺癌（SCLC）の診断に理想的な指標であり.CEA.SCC.CYFRA21-1の上昇は非小細胞肺癌（NSCLC）の診断に寄与する。
腫瘍マーカーは.治療開始後1〜3年間は3ヶ月毎.3〜5年間は6ヶ月毎.5年以降は毎年検査することが推奨されています。経過観察中に腫瘍マーカーの有意な上昇（25％以上）が認められた場合は.1ヶ月以内に再検査を行い.それでも上昇する場合は.再発や転移の可能性があることを示します。
4.画像検査
胸部X線検査は.肺がん治療前後の基本的な画像検査方法です。
低線量スパイラルCT（LDCT）は.従来の胸部X線の4～10倍の感度で早期肺がんを発見でき.末梢肺がんも早期に発見できるため.肺がんのスクリーニング検査として最も有効な検査方法です。
MRIは特に脳や脊髄への転移の有無の判断に適しており.肺がんの術前段階診断検査として脳強調MRIをルーチンに使用することが望ましい。
PET-CTは肺がんの診断.病期分類.再病期分類.効果判定.予後判定に最も適した方法であり.その条件を満たす方にお勧めします。
5.内視鏡検査
経気管支肺生検（TBLB）：肺の外側と外側2/3にある肺末梢病変（PPL）の診断に適しています。
縦隔鏡検査：肺癌の縦隔リンパ節の状態を臨床的に評価するための現在のゴールドスタンダードである。
胸腔鏡検査：肺がんの正確な診断と病期分類を行い.包括的な治療計画の策定と個別の治療計画に確実な根拠を提供する。
直視下気管支鏡検査.生検.針吸引.気管支洗浄を複合的に応用して細胞学的.組織学的診断を得ることで発見率を向上させることができます。
6.その他の関連検査
喀痰細胞診.胸腔穿刺.胸膜生検.表在リンパ節生検.皮下転移リンパ節生検など。
病期分類
1.NSCLC：国際肺癌学会2009年第7版病期分類基準（IASLC2009）を使用。
2. SCLC：非手術療法を受ける患者には米国肺癌学会の限定期と拡大期の病期分類法を用い.手術を受ける限定期SCLC患者にはIASLC2009第7版病期分類基準を用いた。
治療内容
1. 外科的治療
適応症
(1) I期.II期およびIIIA期の一部（T1~2N2M0; T3N1~2M0; T4N0~1M0完全切除可能）NSCLCおよびI期SCLC（T1~2NOM0)。(2) 対側肺転移.脳または副腎転移が単発のIV期NSCLCもある。
(3) 肺癌の疑いが強く.各種検査で診断がつかない肺内結節は.外科的に切除することがある。
禁忌事項
(1) 全身状態の悪い方.心臓.肺.肝臓.腎臓など重要な臓器の機能が手術に耐えられない方。
(2) IV期の大部分.IIIB期の大部分.IIIA期の一部のNSCLCで.診断が明確なもの。
解剖学的肺切除術（Anatomical Pneumonectomy
早期の肺がんに対する主な治療法です。肺癌の手術は.完全切除.不完全切除.不定形切除に分けられます。腫瘍と所属リンパ節を可能な限り完全切除し.機能的な正常肺組織を可能な限り温存します。手術の禁忌がなければ.テレビ支援胸腔鏡手術（VATS）やその他の低侵襲的な手段が推奨される。
解剖学的肺分割切除術または肺動脈楔状切除術の適応となるもの
(1)高齢または肺機能が低下し，肺葉切除術に大きなリスクを有する患者。
(2) CTで肺内末梢病変（肺実質の外側3分の1に位置し.直径2cm以下の病変で.次のいずれかの特徴を有するものと定義：病理的に腺癌が確認されたもの.1年以上のCT追跡で癌の疑いが強いもの.地中ガラス影で固形成分50％以下を示唆したCT。
(3) 術中迅速病理検査で切断端が陰性で，切断端が病変縁から2cm以上または切断端距離≧病変径の肺組織切除を行う。
(4）肺門リンパ節および縦隔リンパ節の系統的なサンプリングを行った上で.肺葉下切除を決定すること。
完全切除（R0手術）
原発巣の完全切除に加え，肺門リンパ節および縦隔リンパ節の全グループ（N1リンパ節，N2リンパ節）の系統的切除をルーチンに行うべきである。
右胸部リンパ節は2R.3a.3p.4R.7～9群.周囲軟部組織.左胸部リンパ節は4L.5～9群.周囲軟部組織を切除することが推奨されます。
2.放射線治療
適応症
根治的放射線治療：早期NSCLC.切除不能局所進行NSCLC.限局期SCLCなど.医学的または（および）個人的要因で手術不能な.カルノフスキー機能状態スコア70以上の患者に対するもの。
緩和的放射線治療：進行性肺癌の原発巣と転移巣の両方に対する症状軽減のために適応される。NSCLCの孤立性脳転移を外科的に切除した患者には術後全脳放射線治療が.広範な病期のSCLCには胸部放射線治療が可能である。
アジュバント放射線治療。術前放射線治療.術後放射線治療マージン陽性（R1.R2）.外科的切除が不十分な患者.手術マージンが近い患者.術後pN2陽性の患者には.術後放射線治療の臨床試験への参加が奨励されている。
予防的放射線治療。全身療法が有効なSCLC患者に対する全脳放射線療法に適用される。
手術不能のIIIA期およびIIIB期の患者には.EP（ペグ化グリコシド＋シスプラチン）.NP（ビンクリスチン＋シスプラチン）.パクリタキセルを含むレジメンが推奨される。患者が治療に耐えられない場合は.放射線療法を順次行うことができます。
NSCLCに対する放射線治療
I期のNSCLC患者が医学的に手術に適さないか.手術を拒否した場合.大分割放射線療法は有効な根治療法であり.定位体放射線療法（SBRT）が推奨される。分割の原則は.高線量.少数分割.短い治療コースであることが望ましい。
手術を受けたNSCLC患者では.術後病理検査で手術断端陰性だが縦隔リンパ節転移が陽性（pN2期）の場合.従来の術後補助化学療法に加えて術後放射線療法を追加し.身体的に可能であれば術後放射線療法を同時併用することが推奨される。
医学的理由で手術ができないII-III期のNSCLC患者に対しては.物理的に可能であればコンフォーマル・放射線治療と同時化学療法を併用することが推奨される。
広範な転移を有するIV期のNSCLC患者には.緩和的軽減のために原発巣と転移巣の両方に対して放射線療法を受けることができる患者もいる。全身療法が有意に有効である場合.残存する原発および/または乏しい転移巣の治療に対して.治癒的効果の可能性を考慮してSBRTが検討されうる。
SCLCに対する放射線療法
放射線療法と化学療法の併用は.限局期SCLCに対する標準治療法である。限局期SCLCの患者には.初回治療で化学放射線療法を同時に行うか.導入化学療法を2サイクル行った後に化学放射線療法を同時に行うことが推奨される。予防的脳照射は.胸腔内病変の完全寛解後.および部分寛解を達成した患者に対して行うことが推奨される。
広範なSCLC患者では.化学療法で遠隔転移を制御した後に胸部放射線療法を追加することで.腫瘍制御率を向上させ.生存期間を延長することも可能である。化学療法が有効な場合.予防的脳照射もSCLCの脳転移のリスクを低減することができる。
予防的脳照射の推奨時期は.すべての化学放射線療法終了後約3週間で.脳転移を除外するために強化脳MRIを先行させる必要があります。
3.薬物治療
(1) 化学療法の適応症 東方協力腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス（PS）スコアが2以下であり.生命維持に必要な臓器機能が化学療法に耐えられること.SCLCの化学療法ではPSスコアを3まで緩和することができる。
(2) NSCLCの治療：白金製剤を含む2剤併用レジメンが標準的な第一選択化学療法であり.化学療法の上に血管内皮阻害剤を併用することができる。EGFR遺伝子感受性変異を有する患者やALK融合遺伝子陽性の患者は.標的薬療法を行うことができる（表1.表2参照）。
表1 非小細胞肺がんに対する一般的な第一選択化学療法レジメン
化学療法レジメン
投与量（mg/m2）
投与時間
投与期間とサイクル
NP：ビンクリスチン
25
d1,d8
q21d*4-6
シスプラチン
75-80
d1
TP：パクリタキセル
135-175
d1
q21d*4-6
シスプラチン
75
または25
d1
d1-3
またはカルボプラチン
AUC = 5-6
d1
GP：ゲムシタビン
1000-1250
d1,d8
q21d*4-6
シスプラチン
75
または25
d1
d1-3
またはカルボプラチン
AUC = 5-6
d1
DP ドセタキセル
75
d1
q21d*4-6
シスプラチン
75
または25
d1
d1-3
またはカルボプラチン
AUC = 5-6
d1
AP ペメトレキセド（非扁平上皮癌）
500
d1
q21d*4-6
シスプラチン
75
または25
d1
d1-3
またはカルボプラチン
AUC = 5-6
d1
表2 非小細胞肺癌によく使われる血管新生阻害剤と標的治療薬
抗血管新生阻害剤
投与量
投与期間
投与時間
血管内皮細胞阻害剤
15mg
d1-14
q21d
標的薬
投与量
投与時間
ゲフィチニブ
250mg
qd
エルロチニブ
150mg
qd
エクタチニブ
125 mg
日
クリゾチニブ
250 mg
入札
(3)SCLCの治療 限局期SCLCの患者さんには.化学療法.手術.放射線療法の併用が推奨されます。化学療法の第一選択薬はEPまたはEC（ペグ化グリコシド＋カルボプラチン）である。
広範なSCLCの患者には.化学療法に基づく併用療法が推奨される。第一選択の化学療法レジメンはEP.EC.またはIP（シスプラチン＋イリノテカン）またはIC（カルボプラチン＋イリノテカン）である（表3参照）。
表3 小細胞肺がんに対する一般的な化学療法レジメン
化学療法レジメン
投与量（mg/m2）
投与期間
投与期間および期間
EP：ポドフィリン
100
d1-3
q21d*4-6
シスプラチン
75-80
d1
EC：ポドフィリン
100
d1-3
q21d*4-6
カルボプラチン
AUC = 5-6
d1
IP：イリノテカン
60
d1,d8,d15
q21d*4-6
シスプラチン
IP：イリノテカン
60
65
d1
d1,d8
q21d*4-6
q28d*4-6
シスプラチン
30
d1,d8
IC：イリノテカン
カルボプラチン
50
AUC = 5
d1,d8,d15
4. 緩和ケア
すべての肺がん患者は.症状のスクリーニング.評価.治療を緩和医療で一貫して受ける必要がある。
スクリーニングすべき症状には.痛み.呼吸困難.疲労などの一般的な身体的症状と.睡眠障害や不安・抑うつなどの心理的問題の両方が含まれる。肺がん患者さんのQOL（生活の質）に影響を与える症状としては.痛みと呼吸困難が最も多くみられます。
(1)痛み：痛みの評価は患者さんの訴えをゴールドスタンダードとし.痛みの数値評価法が望ましい。小児や認知障害のある高齢者は顔面法を用いることができる。痛みの強さは.軽度.中等度.重度の3つに分類される。
WHOの3段階疼痛緩和原則は.現在でもがん疼痛治療の最も基本的な原則であり.以下の5つの主要な側面がある：①優先的な経口投与。優先的経口投与 ③適時投与。④個別的な治療を行う。5）細部にまで気を配る。
(2)呼吸困難 患者の訴えは診断の金字塔である。可逆的な病因をできるだけ取り除くために.抗腫瘍治療や抗感染症治療を的を絞って行い.慢性閉塞性肺疾患には気管支拡張剤とグルココルチコイドを投与する。薬剤はモルヒネが選択され.少量から始めて定時投与し.副作用をよく観察して予防しながら徐々に増量することが推奨されます。
モニタリングとフォローアップ
新規肺がん患者に対しては.完全な医療ケースと関連データファイルを作成し.診断と治療後も定期的なフォローアップとそれに対応する検査を行う必要があります。具体的な検査方法としては.病歴聴取.身体検査.血液生化学検査.血液腫瘍マーカー検査.画像検査.内視鏡検査などがあり.病気の再発や治療による副作用のモニタリング.QOLの評価などを目的としている。
術後患者さんの経過観察の頻度は.2年間は3〜6ヶ月ごと.2〜5年間は6ヶ月ごと.5年以降は1年ごととなっています。