剤形および規格: 注射剤:440mg(20ml)/ボトル
効能・効果:
1.再発転移性乳癌:HER2陽性の転移性乳癌で.複数の化学療法を受けた転移性乳癌には本剤を単独で.化学療法を受けていない転移性乳癌にはパクリタキセルやドセタキセルなどの化学療法剤との併用で適応を持つ。
2.乳癌の術後補助療法:腫瘍径0.5cm超のHER2陽性手術可能乳癌の術後補助療法に適応があり.腫瘍径0.5cm未満の浸潤性乳癌では.他の要因との併用を検討する必要があります。 トラスツズマブは一般的にアントラサイクリン系薬剤との併用はしませんが.順次使用することができます。パクリタキセルや他の化学療法剤(シクロホスファミド.カルボプラチンなど)との併用も可能で.放射線療法や補助内分泌療法との併用も可能です。
3. ネオアジュバント乳がん:HER2陽性の局所進行性(炎症性含む)乳がんに対する化学療法との併用によるネオアジュバント療法.およびそれに続くアジュバント療法のこと。 トラスツズマブの全コースは.術後1年間継続されます。
合理的な投薬のためのポイント:
1.トラスツズマブ投与前に.認定された病理学的検査機関でHER2検査を実施し.HER2陽性の患者さんにのみトラスツズマブを投与すること。
2.アントラサイクリン系薬剤との併用は.心毒性が増強され.重症例では心不全を起こすことがあるので注意が必要です。
臨床現場では.トラスツズマブの投与は.過去の病歴.身体検査.心電図.心エコーによるLVEFのベースライン評価後に開始し.使用中は3カ月ごとに.無症状心不全がある場合はより頻繁にLVEFをモニターする必要があります。 LVEFが治療前より50%未満または16%以上低下した場合は.トラスツズマブを永久に中止し.50%以上に戻るまで経過観察すること。
4.いくつかの臨床試験により.HER2陽性の転移性乳がん患者さんにおいて.トラスツズマブと他の化学療法剤または内分泌療法剤との併用により.臨床的有用性がさらに高まる可能性があることが示されています。
5.トラスツズマブ投与後に進行したHER2陽性乳癌においても.トラスツズマブの継続使用による臨床的有用性を示すエビデンスがあります。
6.週間投与法 初回負荷量:本剤の初回負荷量は.4mg/kgを90分かけて静脈内投与することが望ましい。 維持量:1週間あたりの投与量は2mg/kgとし.初回負荷量に耐えられる場合は30分以上かけて静脈内投与する。 6mg/kgを3週間ごとに繰り返し投与する場合.点滴時間は約90分です。 患者が最初の点滴に十分耐えられるようであれば.その後の点滴は30分に変更することができる。 5%ブドウ糖は使用しないでください(タンパク質の凝集を引き起こす可能性があります)。
7.治療期間:乳癌手術後のトラスツズマブによる術後補助療法の期間は1年とし.治療期間の延長は推奨されない。