剤形および規格: 錠剤:50mg.100mg.150mg
効能・効果: HR陽性かつHER2陰性の局所進行性・転移性乳癌:①閉経後女性における初回内分泌療法としてアロマターゼ阻害剤と併用する場合。 (2) 以前の内分泌療法により病勢が進行した患者に対するフルベストラントとの併用療法。
合理的な使用のためのポイント:
1.HR陽性かつHER2陰性が確認された患者は.アベキシライドによる治療の前に.認定病理学研究所で検査を受ける必要があります。
2.アベセドリン治療の開始および治療中の監視は.抗悪性腫瘍剤治療の経験を有する医師が行うこと。 内分泌療法との併用において.アベキシリドの推奨用量は1回150mgを1日2回投与とする。 患者が嘔吐したり.アベキシリドの服用を忘れたりした場合は.埋め合わせをせず.予定時刻に次の分を服用すること。 アベキシリドは空腹時または食事と一緒に投与することができます。 アベキシリドはグレープフルーツまたはグレープフルーツジュースと一緒に服用しないでください。
3.軽度(Child-PughクラスA)または中等度(Child-PughクラスB)の肝障害のある患者には投与量の調節は必要ないが.重度(Child-PughクラスC)の肝障害のある患者には.1日1回の投与に減らすことが推奨されます。
4.アベセドリン投与開始前.投与開始後2ヶ月間は2週間ごと.その後2ヶ月間は月1回.臨床的な指示がある場合は全血球数をモニターすること。 治療開始前に.絶対好中球数が1.5×109/L以上.血小板数が100×109/以上.ヘモグロビンが80g/L以上であることが推奨されています。好中球減少は頻繁に報告されており.治療開始からグレード3または4の好中球減少が発現するまでの中央値は29~33日.グレード4までの中央値は1~2日となっています。 寛解までの期間の中央値は11日から15日です。 グレード3または4の好中球減少症を発症した患者さんには.毒性がグレード2以下に低下するまで投与を中断することが推奨されます。 再投与の際には.減量の必要性を考慮すること。
5.主な有害事象は下痢であり.その発生率は投与開始後1ヶ月で最も高く.その後は減少する。 様々な試験において.投与開始から最初の下痢発生までの期間の中央値は6~8日.下痢発生期間の中央値は9~12日(グレード2)および6~8日(グレード3)であった。 下痢は.支持療法(例:ロペラミド)および/または用量調整により.ベースラインまたはそれ以下のレベルまで消失する可能性がある。 下痢をした場合は.できるだけ早く支持療法を行う必要があります。 便が緩くなる兆候が見られたら.下痢止めの治療を開始する。 水分を摂るように促す(例えば.1日にコップ8〜10杯の普通の水)。 下痢止め投与後24時間以内に下痢が少なくともグレード1まで治まらない場合は.下痢が少なくともグレード1まで治まるまで投薬を中止すること。
6.強力なCYP3A4阻害剤との併用は避けるべきである。 強力なCYP3A4阻害剤を回避できない場合は.アベシドリンの用量を100mg/1日2回に減量する。 CYP3A4阻害剤治療を中止する場合は.アベキシリドの用量をCYP3A4阻害剤治療開始前(そのCYP3A4阻害剤の3~5半減期後)の用量まで増量する必要がある。