HER2遺伝子は.EGFRファミリーの4つのメンバーのうちの1つで.細胞の増殖.分化.生存を制御する重要な遺伝子である。 トラスツズマブ（ハーセプチン）は.現在FDAが承認した最も一般的な標的薬で.HER2の細胞外領域に選択的に作用し.HER2過剰発現乳がんの治療.および化学療法単独またはパクリタキセルとの併用による転移性乳がん治療の一次治療に適応を有しています。 併用療法の有効性はさらに高い。 臨床応用の結果.ハーセプチンはすべての患者さんに適応されるわけではなく.NCCNガイドラインでは.HER2過剰発現（または遺伝子増幅）の患者さんにのみハーセプチン治療が有効であることが強調されています。 トラスツズマブ（ハーセプチン）とパクリタキセルの併用療法の第III相臨床試験では.トラスツズマブ（ハーセプチン）とパクリタキセルの併用療法は.パクリタキセル単独療法と比較して有効性.病勢進行までの期間（TTP）.効果の維持が有意に優れており.全生存期間（OS）が17.9カ月から24.8カ月へと延長されることが示されました。 転移性乳がんのファーストライン治療におけるトラスツズマブ（ハーセプチン）とドセタキセルの併用療法の第III相試験の結果も.併用療法群はドセタキセル単独療法群と比較して.有効率（61.0％ vs 34.0％）TTP（10.6 vs 5.7 ヶ月）有効維持期間（11.4 vs 5.1 ヶ月）とOS（30.5 vs 22.1 ヶ月）いずれも有意に優れていました（いずれも統計的に有意差があります。 ). HER2遺伝子増幅検査 臨床的意義 関連薬物 HER2遺伝子増幅 臨床応用により.ハーセプチンがすべての患者に適応するわけではないことが判明し.NCCNガイドラインでは.HER2遺伝子増幅のある患者のみがハーセプチン治療の恩恵を受けることが強調されている。