最近.新しい血管新生阻害剤ラムシルマブ（サイラムザ.イーライリリー・アンド・カンパニー）が大腸がんの治療薬として米国FDAから承認され.新たな適応症となりました。 Ramucirumabは現在.bevacizumab（Avastin.Genentech）＋oxaliplatin（Lexapro.Sanofi Aventis）＋ fluoropyrimidine併用療法中または後に疾患進行を起こした転移性大腸がん患者の治療としてFOLFIRIレジメン（folinic acid, fluorouracil, irinotecan）との併用が承認されています。 ラムシルマブは.2014年4月に進行性・転移性胃がん患者の治療薬として単剤またはパクリタキセルとの併用で初めて承認され.2014年11月には食道胃接合部腺がんの治療に適応が拡大されました。 また.2014年12月には.ラムシルマブが.プラチナ製剤を用いた化学療法中または後に病勢が進行した転移性非小細胞肺がん患者に対するドセタキセルとの併用療法として承認されています。 イーライリリー・アンド・カンパニーの上級副社長兼リリー・オンコロジー担当社長であるSue Mahony博士は.声明の中で.ラムシルマブの4つの適応症すべてについて.わずか1年でFDAの承認が完了したことに言及しています。 ラムシルマブは.血管内皮増殖因子受容体2（VEGFR2）の拮抗薬で.ベバシズマブに次ぐ有効な薬剤と考えられている。 現在.大腸がんにおけるラムシルマブのFDA承認は.前治療後にラムシルマブとFOLFIRIレジメンを併用した進行性転移性大腸がんの患者さんとプラセボを併用した患者さんを比較した第III相臨床試験（RAISE試験）の結果に基づいています。 本試験には1072名の患者さんが登録され.ラムシルマブとFOLFIRIレジメンの併用投与.またはプラセボとFOLFIRIレジメンの併用投与に1対1の割合で無作為に割り付けられました。 登録された患者さんはすべて.ベバシズマブと他の標準的な化学療法（オキサリプラチンとフルオロウラシルの併用療法）の併用による初回治療が無効となった患者さんでした。 登録された患者さんには.病勢進行.忍容できない副作用.患者さんの死亡が確認されるまで.2週間ごとにラムシルマブ8 mg/kgまたはプラセボが静脈内投与されました。 本試験の主要評価項目は.全生存期間です。 その結果.ラムシルマブ投与群の方がプラセボ投与群よりも全生存期間中央値が良好であり（13.3カ月対11.7カ月.p=0.0219）.ラムシルマブ投与群のリスク比（HR）は0.84.化学療法レジメンとの併用により患者の死亡リスクを16％低減できることが示唆されました。 また.ラムシルマブ投与群はプラセボ投与群に比べ無増悪生存期間が長く（5.7カ月対4.5カ月.p=0.0005）.疾患進行リスクが21％低い（HR=0.79）ことが示されました。 また.ラムシルマブとFOLFIRIの併用療法は.プラセボとFOLFIRIの併用療法に比べ.グレード3以上の副作用の発現率が高く.好中球減少（38.4% 対 23.3% ）.高血圧（11.2% 対 2.8% ）.下痢（10.8% 対 9.7% ）などの副作用が確認されました。 また.ラムシルマブのリーフレットに記載されている副作用には.出血.消化管穿孔.創傷治癒の阻害などがありました。