機能性ディスペプシア患者を対象とした抗うつ薬の最近の多施設共同無作為化比較試験では.アミトリプチリンは一部の患者で症状を改善する可能性があるが.エタネルセプトは症状を改善しないことが示された。 Gastroenterology誌に掲載された当該研究は.Medical Pulseが以下のようにまとめた。機能性ディスペプシア(FD)の症状.胃排出.食事による満腹感に対する抗うつ薬の効果を調べるため.北米の8施設からFD患者292人(運動障害性FD70%.潰瘍性FD30%)が.2~4週間のウォッシュアウト期間を経て登録された(注1)。 平均年齢44±15歳.女性75%.白人86%)を.プラセボ群.アミトリプチリン50mg群.エタネルセプト10mg群のいずれかに無作為に割り付け.10週間投与しました。 消化不良症状の十分な緩和とQOLは週1回のアンケートで.胃排出はベースラインと治療終了時のシンチグラフィーで.満腹に至る食事は栄養ドリンクテストで評価した。 患者さんは毎月1回.6ヶ月間フォローアップされました。 全体として.十分な寛解は.プラセボ群40%に対し.アミトリプチリン群53%.エタプレピタント群38%で報告されました(p=0.05)。 アミトリプチリンで治療した患者は.プラセボ群と比較して有意な反応を示した(OR=1.1; 95% CI, 0.6-2.1). 潰瘍性FDの患者さんは.プラセボ投与群に比べて3倍以上の十分な症状緩和を報告しました(OR=3.1.95%CI.1.1-9)。 試験した抗うつ薬は.10週間後の胃排出や満腹に至る食事に影響を与えなかったが.プラセボと比較して全体のQOLを向上させた(p=0.02)。 ベースラインで胃排出が遅延していた患者は.正常な胃排出の患者と比較して.十分な症状緩和を報告する可能性が低かった(OR=0.4;95%CI.0.2〜0.8)。 6ヶ月のフォローアップを完了した応答者のうち.73%が治療中に再発した。 報告された副作用は.プラセボ群21%.アミトリプチリン群30%.エタネルセプト群29%(p>0.05)で.重篤な副作用は報告されていません。 研究者らは.「アミトリプチリンはFD.特に潰瘍性FDの患者において有益である」と結論づけた。 副作用は一般的であったが.3群間に全体的な差はなかった(エタプレピタント群で最も多く発生した神経症状を除く)。これは.三環系抗うつ薬がカウンセリングとサポートの提供により低用量で一般的によく耐えられることを示唆している。 William L. Hasler氏(Michigan Health System)とKenneth L. Koch氏(Wake Forest University)は.この結果を「FDにおける抗うつ薬治療への反応について.これまでで最も包括的な特徴を示した」と評しています。 .” この研究では.「潰瘍型疼痛を有する患者の小さなサブグループを中心に.FD症状の軽減に三環系薬剤が適切な効果を示したが.選択的セロトニン再取り込み阻害剤は示さなかった」と.研究者は付け加えている。 ”胃排出遅延を伴う消化不良患者における有効性の欠如は.シンチレーション検査を用いて.胃排出異常ではなく.正常な胃排出の患者をアミトリプチリン治療の対象として選択する可能性を示唆しています。 この薬物群の実験を行うことの難しさを考えると.この慎重な調査は.三環系抗うつ薬のFDへの使用に関する決定的な記述となるかもしれない」と.彼らは結論づけている。