慢性前立腺炎における漢方薬と西洋薬の併用療法に関するガイドライン(I)

  序文
  慢性前立腺炎(CP)は.病原体や何らかの非感染性因子の作用により.前立腺の骨盤領域の痛みや不快感.排尿異常を特徴とする疾患群である。 NBPの病態や生理はよく分かっていません。 若年・中年男性に多い疾患の一つであり.成人男性のQOLに重大な影響を与える疾患です。 慢性前立腺炎は.現在では.それぞれ固有の病因.臨床的特徴.転帰を持つ疾患群からなる臨床症候群と考えられています。 慢性前立腺炎の概念では.4つの基本要素(下部尿路症状.炎症の証拠の有無.前立腺の病変.急性炎症の証拠の欠如)を含む様々な関連臨床症状が主に強調されています。
  この病気は.漢方でいう精液の濁り.淋病.白濁に属します。 長期にわたる臨床実践により.この疾患の治療において漢方と西洋医学の併用が明らかに有利であり.漢方と西洋医学の併用治療の有効性は.西洋医学単独または漢方単独の治療よりも優れていることが示されています。 標準的な診断基準や有効性評価基準がないため,慢性前立腺炎に対する漢方・西洋医学併用療法の有効性評価や治療レベルの向上に支障をきたしており,慢性前立腺炎に対する漢方・西洋医学併用療法のガイドライン作成が急務である。 中国統合医療学会(CCM)男性委員会は.2003年の黄山会議以来.「中国における慢性前立腺炎治療における統合医療ガイドライン」の作成を計画してきました。 このたび.EBM(Evidence-based Medicine)の原則に則り.多数の文献を参照し.中西医学の男性専門家による議論を重ね.ようやく「中国慢性前立腺炎併用治療ガイドライン」(試行版)が完成し.このガイドラインが中西医学.泌尿器科学の臨床従事者にとって慢性前立腺炎の診断・治療およびその臨床研究に有用な指針になると思われます。 本ガイドラインは.中西部泌尿器科の臨床スタッフにとって.慢性前立腺炎の治療や臨床研究に有用な指針になると考えています。
  慢性前立腺炎の臨床分類は多岐にわたるが.エビデンスに関する研究は.症例研究.専門家の経験報告などレトロスペクティブなものが多く.プロスペクティブな研究は少なく.さらにEBMを用いた研究は少ないのが現状である。 慢性前立腺炎の症状を識別するための統一された基準や科学的・客観的な方法がないのが現状です。 本ガイドラインは.大規模な多施設共同疫学報告など.信頼性の高い文献をできるだけ使用し.専門家による議論を繰り返し.最終的に漢方医学における慢性前立腺炎の鑑別とタイピングに関するコンセンサスを統一したものである。
  本ガイドラインの特徴は,1.最新の医学研究成果を結集し,全人的調節の概念を反映している,2.この疾患における中西医学の統合を把握し,この疾患の診断と治療において中医学の特徴を反映し,中西医学の結合の利点を発揮している,3. 5.作成過程で多くの臨床家と議論と相談を繰り返し.本ガイドラインの内容の実用性.柔軟性.運用性を確保する。 6.病証の原則を守り.すなわち診断は主に現代医学の名称に基づき.治療は依然として中医学の証拠に基づく治療の原則を重視する。
  1.西洋医学的診断
  (1) 前立腺炎の新分類について
  I型:従来の急性細菌性前立腺炎(ABP)の分類に相当します。 下部尿路感染症の症状が持続し.尿中の白血球数が増加し.血液または尿中の細菌培養が陽性となる.突然の発熱性疾患の発症を特徴とする場合があります。
  II型:従来の分類でいうところの慢性細菌性前立腺炎(CBP)に相当します。 下部尿路感染症の再発.EPS/semen/VB3での白血球数の上昇.細菌培養の結果が陽性である。 タイプIII:慢性前立腺症/慢性骨盤痛症候群(CP/CPPS).従来の分類では慢性非細菌性前立腺症(CNP)に相当するもの と.主に3ヵ月以上にわたる骨盤領域の長引く再発性の痛みや不快感を示し.EPS/semen/VB3細菌培養結果が陰性の前立腺症(PD)です。 ルーチンのEPS/semen/VB3顕微鏡検査結果に基づき.IIIA型(炎症性CPPS)とIIIB型(非炎症性CPPS)に細分化されます。IIIA型ではEPS/semen/VB3において白血球数が上昇し.IIIB型ではEPS/semen/VB3において白血球数が正常域にあります。 IV型:無症候性炎症性前立腺炎(AIP).自覚症状はなく.前立腺の検査で炎症が確認されるだけである。
  (2) 臨床症状:頻尿.尿意切迫.排尿痛.不完全排尿.尿道の灼熱感.朝・排尿時・排便時の尿道からの少量の白い分泌物.会陰・外陰部・下腹部・恥骨上・腰仙部・肛門周囲の痛み・違和感など様々な程度のものがあります。 また.排尿待ち.排尿時の脱力感.尿線が細くなったり途切れたり.排尿時間が長くなったりすることもあります。 また.めまい.疲労.記憶喪失.性機能の異常.射精時の不快感や痛み.うつ状態などを感じる患者さんもいます。 慢性前立腺炎の診断では.症状評価にNIH-CPSIが推奨されています(付録1)。 NIH-CPSIは大きく3部構成で9問(スコア0~43)からなっています。 第1部は痛みの部位.頻度.重症度を評価し.質問1~4(0~21点).第2部は排尿困難の重症度と頻度を評価し.質問5~6(0~10点).第3部はQOLへの影響を評価し.質問7~9(0~12点)で構成されています。
  (3) 身体検査
  a. 局所的身体診察:患者の下腹部.腰仙部.会陰部.陰茎.外尿道口.精巣.精巣上体.精索に異常がないかを調べ.鑑別診断の一助とする。
  b. 指による前立腺の触診:感触:腺は充実しているか.柔らかいか.硬いか.結節しているか.硬いか;圧力:限られた圧痛があるかもしれない;サイズ:軽度の腫脹または正常であるかもしれない。
  (4) 臨床検査
  a. 定期的な尿検査と尿沈渣検査:定期的な尿検査と尿沈渣検査は.尿路感染症を除外し.前立腺炎を診断するための補助的な方法です。
  b. 前立腺マッサージ液(EPS)の顕微鏡検査:EPS中のWBC数の正常値は<10/HPを採用し.WBC≥10/HPとレシチン小胞の消失または減少が異常である。EPS中のWBC数は議論の余地があるが.一般にII型およびIIIA型前立腺炎患者ではEPS中のWBC数が増加し.IIIB型ではWBCが増加しないものと考えられる。WBC数は必ずしも症状の深刻さと関連するものではない。 EPSのマクロファージの細胞質には.貪食されたレシチンベシクルや細胞の破片など.前立腺炎に特有の成分が含まれています。
  c. 病原体検査:前立腺に細菌.マイコバクテリア.トリコモナスなどの病原体が感染していると.EPSからこれらが検出されることがあります。 検体採取方法:(1)4カップ法:尿道・膀胱炎の局所にある主尿・副尿をVB1・VB2.前立腺の局所にあるVB3・EPSで採取。 しかし.複雑で時間がかかり.コストも高いため.一般的にはあまり利用されていない。 (2) お勧めは2カップ法:前立腺からマッサージ前の中尿(VB2)とマッサージ後の尿(VB3)のみを採取し.4カップ法と同様の結果を得ることができる。
  超音波検査では.前立腺のエコー.石灰化.結石.管腔の拡張.精嚢の変化.骨盤内静脈の変化などが認められるが.超音波所見のみで診断することは勧められない。 上記の補助的な検査はすべて.泌尿器系や骨盤内臓器の他の病気の可能性を除外するために行われます。
  f. 鑑別診断:III型前立腺炎は.BPH.精巣上体・精索疾患.過活動膀胱.神経因性膀胱.間質性膀胱炎.腺房炎.性感染症.膀胱腫瘍.前立腺がん.直腸疾患.腰椎疾患.中枢・末梢神経障害.その他骨盤領域の痛みや排尿異常を引き起こす疾患との鑑別が必要である。
  2.漢方薬の識別
  (1)基本的な病態
  病態の研究は.1960年代以前は湿熱下射が主因.1960年代から20世紀末までは内瘀血が主因.20世紀末から現在までは湿熱下射と肝気滞が主因とされる.という3つの時代に反映されています。 慢性前立腺炎の病態の変遷は.初期に湿熱停滞.中期に脾腎不足が起こることがほとんどと考えられています。 慢性前立腺炎の治療には.これがとても重要なのです。
  (2)識別とタイピング。
  慢性前立腺炎のエビデンスは.主に基本的なエビデンスタイプと複雑なエビデンスタイプに分けられます。 慢性前立腺炎のパターン分布に関する最近の調査結果によると.大多数のCPは複合パターン.すなわち2つ以上の基本パターンから構成されていることがわかりました。 腎陽の不足.肝腎陰の不足は少なかった。 最も多かった症状の組み合わせは.気滞と瘀血を伴う湿熱(1039/1322.78.59%)で.上記2つの症状に加えて腎陽虚(208/1332.15.73%)を持つ患者もおり.伝統医学および現代中国医学の理解と一致している。 他の疫学報告との組み合わせにより.慢性前立腺炎の基本的な証は.湿熱下血.気滞血.肝気滞.腎陽虚であり.複合証は湿熱下血.肝腎陰虚であることが十分に説明された。
  中医学の証パターンの診断基準:主症状の1つと副症状の2つ.そして舌と脈があれば.証が成立する。 診断結果は臨床研究時に数値化することができ.主症状1点で2点.副症状1点で1点.舌と脈で1点とし.累積5点とする。
  a. 基本的な証拠の種類
  (1)ダンプヒート噴射
  主な症状:尿の焼け付くような痛み.収斂性の痛み.頻尿.切迫感。
  副症状:黄・短・赤尿.排尿後の垂れ流し.白濁尿.陰嚢の湿潤.口の過敏と乾燥.口の悪臭.胃の腫れなど。
  舌と脈:黄色い舌苔.スベスベした脈.筋のある脈。
  (2)気の滞り.血の滞り
  主な症状:会陰部.または外陰部.または下腹部.または恥骨上.または腰仙部.肛門周囲の痛みと.上記部位の腫脹を伴う。
  副症状:排尿後の垂れ流し.尿中の刺すような痛み.尿の垂れ流し。
  舌・脈:鈍舌または点状・斑状.脈はひもじいまたは収縮する。
  (3)肝気の滞り
  主症状:会陰部.または外陰部.または下腹部.または恥骨上部の痛み.または腰仙部.肛門周囲の腫れや違和感.上記の部位が痛そうだが痛くない.うつらうつらする。
  副次的症状:排尿障害.胸部圧迫感.不安.病気への疑心暗鬼。
  舌と脈:舌は淡紅色で.脈は厳格である。
  (4) 腎陽虚(じんようきょ)。
  主な症状:寒さを恐れる.腰や膝に力が入らない.または痛みがある。
  副次的な症状:排尿後の垂れ流し.抑うつ.インポテンツまたは性欲減退。
  舌と脈:薄い白色被膜のある淡い舌と.沈んだまたは弱い脈。
  b. 複合証拠方式
  (1)湿熱のうっ滞
  主な症状:頻尿.切迫した痛み.排尿困難.会陰部や肛門の不快感や痛み.尿道からの乳白色の分泌物などです。
  副症状:不完全排尿.残尿感.黄色尿.尿道の灼熱感;苦くて口が渇く.陰嚢が湿っている。
  舌と脈:舌が赤く.黄色い油膜があり.脈は筋状またはスベスベしている。
  (2) 肝腎陰虚(かんじんいんきょ
  主症状:腰や膝の脱力感や痛み.五臓六腑の煩悶や熱感.不眠.夢うつつの状態。
  副症状:米びつのように白く濁った尿.短くて赤い尿.精液の排出.早漏.性欲亢進や陽気ぐすみなど。
  舌と脈:舌は赤く塗りが少ない.脈は沈むか薄い。
  c. その他の証型:肝静脈寒凝.肝静脈火凝.肝静脈脾虚.脾腎陽虚.中気虚.など。 識別は.中医学的な要素ポイント法に基づく識別が可能です。