直腸癌の腹腔鏡手術と開腹手術は同じ! 2015年4月2日付のNew England Journal of Medicine(NEJM)に「A randomized trial of laparoscopic versus open surgery for rectal cancer」と題する記事が掲載されました。 国際多施設共同無作為化臨床試験(レベルI)の結果.直腸がんの治療において.腹腔鏡手術と開腹手術(通称「開腹手術」)は同等であることが示されました。 この発見は.世界中の外科学会を驚かせ.勇気づけました この試験について.患者さんから寄せられた質問に.一問一答形式でお答えしましょう。 患者さんは.「この実験は何についてですか? 直腸がんに対する腹腔鏡下切除術は広く普及していますが.「開腹手術」と比較して.直腸がんの治療において腹腔鏡下手術はやや限界があるというエビデンスもあります。 現在でも多くの患者さんが.腹腔鏡手術の治癒効果について多くの疑問を持っています。直腸がんに腹腔鏡手術は本当に使えるのでしょうか? この長年の疑問に答えるため.この国際多施設共同研究では.直腸癌患者の3年間を対象に.腹腔鏡手術と「開腹」手術を比較し.再発や骨盤や会陰への転移(局所転移).生存などの指標を分析し.安全性と 患者からの質問 患者さんは.「この実験はどのようにデザインされたのですか? 30の病院が参加したこの国際試験では.「会陰部から375px以内にある単一の直腸腺がん」の患者さんに焦点を当て.隣接組織への腫瘍の浸潤がなく.遠隔転移がないことが条件とされました。 腹腔鏡手術と開腹帝王切開を受けた患者の比率は.研究グループ内で2:1であった。 この試験で注目された主な指標は.1)術後3年以内に腫瘍の局所再発を起こした患者数.2)回復した患者数.3)全生存した患者数.であった。 患者からの質問:この試験の結果はどうですか? 1,044名の患者さんを対象に.699名の患者さんに腹腔鏡手術(実験群と呼ぶ).345名の患者さんに「開腹」手術(対照群と呼ぶ)を行いました。 5.0%(差分0;90%信頼区間-2.6~2.6)であった。 実験群では74.8%が回復し.対照群では70.8%が回復した(差4.0%.95%信頼区間-1.9〜9.9)。 患者生存率は実験群86.7%.対照群83.6%(差3.1%.95%信頼区間-1.6~7.8)であった。 患者からの質問:この試験の最終結果は? 最終的に.直腸がん患者の外科治療には.現在.腹腔鏡を用いた低侵襲手術か.開腹による「開腹手術」の2つの選択肢があることが示唆された。 この無作為化比較試験の結果.最も重要な疑問が解かれた。手術後の腫瘍の再発.直腸癌の治癒.患者の生存率に関して.2群間に有意差はなかった。 つまり.今後.直腸がん患者さんの手術の選択肢を考える上で.腹腔鏡手術は「開腹手術」と有効性や安全性の面で同じ臨床結果を得られるのです。 このことから.同じ種類の直腸がんに対して.腹腔鏡下低侵襲手術は「開腹」手術に比べて出血が少なく.外傷が少なく.早期栄養補給が可能で.回復が早く.痛みが少なく.合併症が少ないというメリットがあると結論付けた過去の研究結果が思い出されます。 結論として.この説得力のある実験を通して.腹腔鏡手術は直腸がんの外科治療において「開腹手術」と同等の安全性と有効性を持っているが.「開腹手術」は腹腔鏡手術ほど低侵襲ではないことが容易にわかると申し上げたい。 ですから.21世紀になってますます人間らしくなってきた低侵襲手術の時代には.腹腔鏡に代表される低侵襲手術が「開腹手術」に代わる重要な勢力になるかもしれないと.私は大胆に推測しているのですよ。