剤形および規格: 錠剤:100mg.150mg
適応症: 生殖細胞変異または体細胞変異を有する転移性腫瘍学的抵抗性前立腺癌で.前治療(新規内分泌療法を含む)が無効となった成人患者を対象とする。
合理的な使用のためのポイント:
1.オラパリブは.転移性腫瘍学的抵抗性前立腺癌に使用する前に.NDA承認済みまたは他の有効な検査を用いて.生殖細胞変異および/または体細胞変異の有無を確認する必要があります。
1.推奨用量は.300mg/日を1日2回.合計600mgとし.疾患の進行または忍容性のない毒性が発現するまで使用する。
3.BRCA1/2遺伝子変異を有する転移性腫瘍抵抗性前立腺癌の治療経過:既存疾患の進行または忍容できない毒性が発現するまで.治療を継続することが推奨される。 外科的デバルキングを受けなかった患者には.黄体形成ホルモン放出ホルモンアナログによる薬理学的デバルキングを治療期間中継続する必要があります。
4.錠剤は丸ごと飲み込み.噛んだり.押しつぶしたり.溶かしたり.割ったりしないでください。 食事と一緒に.または空腹時に服用することができます。 患者さんが薬を飲み忘れた場合でも.補う必要はなく.次の服用は通常通り予定時刻に行われ.全体の効能に影響を与えることはありません。
5.臨床試験におけるオラパリブの主な副作用(20%以上)は.貧血.悪心.疲労(倦怠感を含む).嘔吐.下痢.味覚障害.消化不良でした。 最も一般的な生化学的異常(≥25%)は.クレアチニン増加.平均赤血球量増加.ヘモグロビン減少.リンパ球減少.絶対好中球数減少.血小板減少であった。 貧血.吐き気.倦怠感などの有害事象を管理するために.治療の中断や投与量の減量が検討されることがあります。 患者は.以前の抗悪性腫瘍剤治療による血液毒性から回復した後にのみ本剤の投与を開始すること(ヘモグロビン.血小板及び好中球のレベルがCTCAEグレードl以下に回復していること)。 ベースライン時および治療開始後12ヶ月間は.全血球数を毎月モニタリングすることが推奨され.その後.治療中に臨床的に重要な変化がないか定期的にモニタリングすることが必要です。
減量が必要な場合は.1回250mg(150mg錠1錠.100mg錠1錠)を1日2回.すなわち1日総量として500mgに減量し.さらに減量が必要な場合は.1回200mg(100mg錠2錠)を1日2回.すなわち1日総量として400mgに減量します。
7.本剤と強力又は中程度のCYP3A阻害剤との併用は推奨されない。 強力又は中程度のCYP3A阻害剤を併用しなければならない場合は.100mg1日2回に.中程度のCYP3A阻害剤を併用しなければならない場合は.150mg1日2回に減量して投与することが推奨される。