(i) 効能・効果 ソホスブビルは.C型肝炎ウイルス（HCV）の核酸アナログNS5Bポリメラーゼ阻害剤で.C型慢性肝炎（CHC）感染の治療のための抗ウイルス剤併用レジメンにおける配合成分として使用されています。 ソホスブビルは.ジェノタイプ1.2.3.4型のC型肝炎患者.ミラノ基準を満たす肝細胞癌患者で肝移植を待っている患者.およびHCV/HIV-1共感染患者の治療において.試験により有効性が確認されています。 推奨される併用療法を以下に示す。 (ii) 禁忌 ソホスブビル単剤又はリバビリンとの併用は.妊娠中の女性.妊娠を計画している女性及び妊娠を計画しているパートナーの男性には禁忌とされている。 (iii) 警告及び注意事項 アミオダロンとの併用による徐脈：抗ウイルス剤（DAA）との併用でソフイブビルを投与されているC型慢性肝炎患者で.アミオダロンを併用している場合.特にβ遮断薬を併用している患者や基礎疾患として心合併症及び／又は進行した肝疾患を有する患者では.重度の症状を伴う徐脈が生じることがあります。 妊娠：リバビリンは胎児に先天性奇形や死産を引き起こす可能性があります。 したがって.本剤を服用している女性患者および男性患者の配偶者の妊娠は避ける必要があります。 治療開始前に.患者は妊娠検査が陰性であること.少なくとも2種類の非ホルモン性避妊法を使用すること.および毎月の妊娠検査を受けることが必要です。 (iv) 副作用 ソフィブビルとリバビリンの併用による既知の主な副作用（発現率20％以上.全クラス）は.頭痛及び疲労感である。 (v）薬物相互作用 アミオダロンとソフィブビル及び抗ウイルス剤（DAA）の併用により.重篤な症候性徐脈が発現する可能性がある。 強力な経腸P-gp誘導薬（例：リファンピシン.セント・ジョーンズ・ワート）により.ソフイブビルの濃度が変化する可能性がある。 (vi) 特別な集団における使用 HCV/HIV-1共感染患者：本剤の安全性及び有効性は.試験により確認されている。 肝移植を待つ肝細胞癌の患者：本剤の安全性及び有効性は.試験で確認されている。