骨粗鬆症の管理に関するガイドライン

  予防と治療
  骨粗鬆症性骨折が発生すると.生活の質が低下し.さまざまな合併症が発生して身体障害や命にかかわることもあるため.治療よりも骨粗鬆症の予防が現実的で重要です。 さらに.骨粗鬆症は予防することができます。
  骨粗鬆症の一次予防は.骨折はしていないが骨粗鬆症の危険因子がある人.あるいはすでに骨量の減少(-2.5<T≦-1)があり.骨粗鬆症の発症を予防すべき人を対象としています。 予防の究極の目的は.「避ける」ことです。
  最初の骨折が発生したこと。 骨粗鬆症の二次予防・治療とは.骨粗鬆症(T≦-2.5)の既往のある方や.すでに骨折をしたことのある方を指し.予防・治療の最終目的は.最初の骨折や二度目の骨折を回避することにあります。 骨粗鬆症
  骨粗鬆症の予防と治療方針は以下の通りです。
  1.基本的な対策
  (1) 生活習慣の改善:カルシウムが豊富で.塩分が少なく.タンパク質が適度なバランスの取れた食事。 骨の健康をサポートするために.十分な屋外活動.身体運動.リハビリを行う。 喫煙.アルコールの乱用.骨の代謝に影響を与える薬物の使用は避けてください。 転倒予防のための様々な対策:例えば.転倒のリスクを高める病気や薬の存在に注意し.自身や周囲の保護対策を強化する(各種関節保護具を含む).などです。
  (2)骨の健康のための基本的なサプリメント。
  成人の1日のカルシウム摂取量の目安は800mg(元素状カルシウム)で.理想的な骨峰を獲得し.骨の健康を維持するために適した量とされています。 カルシウムの摂取は.骨量の減少を遅らせ.骨のミネラル化を改善することができます。 骨粗鬆症の治療に使用する場合は.他の薬剤と併用すること。 カルシウムの補給だけで他の抗骨粗鬆症薬治療に取って代われることを示す証拠は不十分である。 カルシウムは.安全性と有効性を考慮して選択する必要があります。
  ビタミンD:消化管でのカルシウムの吸収を促進する。 ビタミンDが不足すると.二次性副甲状腺機能亢進症になり.骨吸収が亢進するため.骨粗鬆症を引き起こしたり.悪化させたりする可能性があります。 ビタミンDの補給は.高齢者の筋力やバランスを向上させ.転倒や骨折のリスクを減らすという研究報告もあります。 ビタミンDは.骨粗鬆症の治療に使用する場合は.他の薬剤と併用する必要があります。 臨床応用にあたっては.個人差や安全性に留意し.定期的に血中および尿中カルシウムのモニタリングを行い.適宜.用量調節を行う必要がある。
  2.薬物療法:適応症:既存の骨粗鬆症(T≦-2.5)または脆弱性骨折のある人.または既存の骨量減少(-2.5<T<-1.0)で骨粗鬆症のリスクファクターを有する人。
  (1)骨吸収抑制剤。
  (1) ビスフォスフォネート:破骨細胞の活動を効果的に抑制し.骨のターンオーバーを抑制する。 大規模な無作為化二重盲検比較臨床試験から得られたエビデンスによると.アレンドロネート(フォサマックまたはグプタ)は腰椎と股関節の骨密度を著しく高め.椎体と股関節の骨折のリスクを著しく減少させることが示されています。 アレンドロン酸製剤は.中国で販売されています。 ヒドロキシエチルビスフォスフォネート(エチドロネート)などの他のビスフォスフォネートも.探索的に使用することができます(周期的投与)。 薬物の逆流や食道潰瘍の発生はまれであるため.各製剤の特性に応じた正しい投与方法(例えば.アレンドロン酸は朝空腹時に水200mlで服用し.服用後30分は横になったり食事をとったりしない)を厳守すること。 したがって.食道炎.活動性の胃・十二指腸潰瘍.逆流性食道炎のある患者には注意して使用すること。 後者の方が服用に便利で.消化管への刺激も少なく.有効かつ安全であるため.コンプライアンスも良好である。
  カルシトニン:破骨細胞の生物学的活性を抑制し.破骨細胞の数を減少させる。 骨量の減少を防ぎ.骨量を増加させることができます。 現在.臨床で使用されているカルシトニンアナログには.サケカルシトニンとウナギカルシトニンアナログの2種類があります。 無作為化二重盲検比較臨床試験研究からのエビデンスにより.合成サケカルシトニン点鼻液(マイゲストロール)1日200IUは.骨粗鬆症患者の椎体骨折の発生を減少させることが示されています。 また.カルシトニンアナログの優れた特徴として.骨の痛みを大幅に緩和する作用があり.骨粗鬆症性骨折や骨格変形による慢性的な痛みや.骨腫瘍などの疾患による骨の痛みに有効で.痛みの症状を持つ骨粗鬆症の患者さんに適していることが挙げられます。 カルシトニン製剤の適用経過は.患者さんの状態などに応じて異なります。 一般に適用量は.サケカルシトニンを50IU/回.皮下または筋肉内に注射し.症状に応じて週2〜5回.サケカルシトニン点鼻薬を200IU/日.ウナギカルシトニンを20IU/週.筋肉内注射する。 カルシトニンの投与により.顔面紅潮.吐き気.時にはアレルギーなどの副作用を示す患者が少数ながら存在する。
  (iii) 選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERM):女性の破骨細胞活性を効果的に抑制し.閉経前レベルへの骨変換を抑制する。 大規模な無作為化二重盲検比較臨床試験から得られたエビデンスによると.ラロキシフェン(60mg)1日1錠は.骨量の減少を止め.骨密度を増加させ.椎体骨折の発生率を著しく減少させる.閉経後骨粗鬆症の予防および治療に有効な薬剤であることが示唆されています。 女性患者のみに使用され.エストロゲンの標的臓器に選択的に作用し.乳房や子宮内膜に悪影響を与えないことが特徴です。 エストロゲン受容体陽性の浸潤性乳癌の発生を抑制し.子宮内膜過形成および子宮内膜癌のリスクを増加させません。 血中脂質の調整作用がある。 本剤服用中に.ごく一部の患者さんでホットフラッシュや下肢の痙攣が起こることがあります。 ホットフラッシュが強い更年期女性には一時的に禁忌とされています。 海外の研究では.静脈塞栓症のリスクが軽度上昇することが示されているため.静脈塞栓症の既往歴があり.長時間のベッドレストや座り仕事などで血栓症になりやすい人には禁忌とされています。
  エストロゲン:これらの薬は.女性の患者さんにのみ使用されるべきです。 エストロゲン製剤は.骨のターンオーバーを抑制し.骨量の減少を防ぐ。 エストロゲンまたはエストロゲンプロゲストゲンの補充療法(ERTまたはHRT)が骨粗鬆症性骨折のリスクを低減し.閉経後骨粗鬆症の予防および治療に有効であることは.臨床研究により十分に証明されています。 ホルモン補給の是非を十分に検討した上で.以下の原則を推奨する。 適応症:更年期症状(ホットフラッシュ.発汗など)および/または骨粗鬆症および/または骨粗鬆症の危険因子を有する女性.特に早期閉経開始のメリットが大きく.リスクが少ないと提唱していること。 禁忌:エストロゲン依存性腫瘍(乳癌.子宮内膜癌).血栓症.原因不明の膣内出血.活動性の肝疾患および結合組織病は絶対禁忌である。 子宮筋腫.子宮内膜症.乳がんの家族歴.胆嚢疾患.下垂体ラクチノーマのある方は注意してご使用ください。 エストロゲンは.子宮摘出した女性ではエストロゲンによる子宮内膜の刺激に対抗するために適切な量の黄体ホルモン製剤と併用すべきであり.子宮摘出した女性では黄体ホルモンなしのエストロゲンだけを使用すべきです。 ホルモン療法のレジメン.投与量.製剤の選択.投与期間は.患者の状態に応じて個別に設定する必要があります。 最も低い有効量を適用する。 定期的なフォローアップと安全性監視(特に乳房と子宮の)を遵守すること。 本剤を継続するかどうかは.各女性の特徴を踏まえて.毎年.長所と短所を評価する必要があります。
  (2) 骨形成促進剤:副甲状腺ホルモン(PTH):rhPTH(1-34)の少量投与で骨形成促進効果があり.骨密度の増加.椎体骨折および非椎体骨折のリスク低減に有効であることが無作為化二重盲検比較試験で確認されており.高度骨粗鬆症の患者さんに適応があります。 必ず医療従事者の指導のもとに塗布してください。 治療期間は2年以内とする。 なお.高カルシウム血症の発症を防ぐため.投与中は血中カルシウム濃度をモニターすること。
  (3) その他の医薬品
  (1) 活性型ビタミンD:適量の活性型ビタミンDは.骨形成とミネラル化を促進し.骨吸収を抑制する。 活性型ビタミンDは.高齢者の骨密度を高め.筋力やバランスを向上させ.転倒のリスクを減らし.ひいては骨折のリスクを減らすのに有効であることを示す研究もある。 活性型ビタミンDは高齢者に適しており.肝機能が正常な場合に有効な1α-ヒドロキシビタミンD(α-スケロール)と.肝機能や腎機能に影響されない1,25-ビスヒドロキシビタミンD(オステオトリオール)があります。 医師の監督のもとで使用し.血中および尿中のカルシウム濃度を定期的にモニターする必要があります。 骨粗鬆症の治療において.他の抗骨粗鬆症薬と併用することができる。
  漢方薬:臨床的に効果が証明されている強骨剤などの漢方薬も症状に合わせて使用します。
  植物性エストロゲン:現在の植物性エストロゲン製剤が骨粗鬆症の治療に有効であるという強い臨床的証拠はない。