ボツリヌス毒素は.ボツリヌス菌が繁殖過程で分泌する細菌の外毒素です。 生体内でコリン作動性神経終末のシナプス前膜の表面受容体に特異的に結合し.吸着性細胞飲により細胞内に移行(毒素の内在化)して.小胞がシナプス前膜と融合できなくなり.コリン作動性神経媒介物質のアセチルコリンの放出を効果的に阻害する。 これにより.コリン作動性神経媒介物質であるアセチルコリンの放出が効果的にブロックされる。 同時に.毒素はシナプス前膜に結合し.神経細胞膜のカルシウムチャネルを遮断することにより.細胞外カルシウムが神経細胞内に侵入して細胞質分裂を引き起こし.アセチルコリンが放出されるのを妨害する。 アセチルコリン遊離の阻害は.神経と筋肉の接合部位が特に敏感であるコリン作動性神経伝導の生理的機能を効果的に遮断する。 十分な高用量で.徒手筋の全身弛緩麻痺と呼吸筋の麻痺を引き起こす。 ボツリヌス毒素は.毒素の抗原性によりA.B.C.D.E.F.Gの7つのタイプに分類される。 A型ボツリヌス毒素は.生体に対する作用が最も強く.調製や保存が容易なため.臨床で最も広く使用されています。 ボツリヌス毒素は興奮性神経メディエーターの破壊作用を持ち.当初は筋活動過多の治療薬として使用されていた。1928年にP Tessmer SnipとHermann Sommerによって最初の精製ボツリヌス毒素が得られている。 1979年.A型ボツリヌス毒素は斜視と顔面痙攣の治療薬として食品医薬品局(FDA)に認可され.1989年に正式に新薬として認可されました。 1989年.カナダの眼科医ジーン・カラザースが.筋肉神経を麻痺させる薬であるこの薬が.患者の目の下のシワを目立たなくすることを偶然発見しました。 その後.夫妻は共同研究を開始し.1990年に初めて報告されたシワ取り用のA型ボツリヌス毒素を導入し.化粧品史に残るいわゆる「ボトックス革命」を起こすに至った。 1990年に最初の報告がなされ.化粧品史に残るいわゆる「ボトックス革命」を巻き起こした。2002年.米国食品医薬品局(FDA)は.ヘッドライン.もみあげ.カラスの足跡などを消すための注射用ボツリヌス毒素A型の美容分野での使用を承認し.2009年には中国FDAが米国アラガン社製のボツリヌス毒素A型の臨床使用を承認した。 近年.ボトックス注射による美容医療を受ける人が激増しています。 米国では.2008年に実施された低侵襲の美容整形手術の全種類でボトックス注射がトップでした。 しかし.中国では.国家食品薬品監督管理局による治療目的でのA型ボツリヌス毒素の使用指示は.まだ眼球痙攣.顔面痙攣.斜視への適応に限られています。 ボツリヌス毒素は.生きたボツリヌス菌からは放出されず.まずボツリヌス菌の細胞内で無毒の前駆体毒素として生成されます。 前駆体毒素はボツリヌス菌の自己分解後に放出され.腸内のトリプシンや細菌の出すプロテアーゼによって活性化されてから毒性を発揮するようになっています。 ボツリヌス毒素は特に酸に強く.胃酸や消化酵素では短時間で破壊できないため.消化管から吸収され健康を害することがあります。 ボツリヌス毒素は.世界で最も毒性の強い天然物質であり.最も毒性の強いタンパク質の1つです。 そのため.ボツリヌス毒素は生物兵器を作るために戦争で使用されてきました。 体重60kgの成人の致死量は2000~3000IUですが.注射用ボツリヌス毒素A型の臨床投与量は30~200IUと.致死量に比べ非常に微量です。 したがって.正しく適用すれば臨床的に安全である。 国家薬品監督管理局の治療用A型ボツリヌス毒素の使用説明書を勉強してみましょう。 治療用A型ボツリヌス毒素の投与量は.治療用A型ボツリヌス毒素の投与量と同じであるべきです。 ただし.1回の注射の総量は55Uを超えないものとし.1ヶ月に使用する総量は200Uを超えないものとする。 2.斜視。 三叉神経20度未満の垂直筋及び水平斜視の場合.開始用量は1筋につき1.25~2.5U.三叉神経20~40度の水平斜視の場合.開始用量は1筋につき2.5U.三叉神経40~50度の水平斜視では.開始用量は2.5U。後に.薬効に応じて.適宜5.0U/回まで増加。1カ月以上のVI神経の持続の場合 1カ月以上持続するVI神経麻痺には.1.25~2.5Uを内直筋に注射することができる。 1回の筋肉内注射量は5U以下とし.矯正度が低い場合は繰り返し注射することができる。 再発例では.増量又は維持量での注射を行うことができる。 ただし.1筋肉あたりの最大投与量は0.1mlを超えないこと。 低矯正の場合には.繰り返し注射することができる。 再発の場合.増量又は維持量での注射が可能であるが.1筋肉あたりの最大投与量は5Uを超えないこと。 副作用:1.眼瞼及び顔面筋スパズム治療時に.一過性の眼瞼下垂.下瞼後退.一過性の眼球縮小.不完全な閉瞼.顔面筋力低下が少数例でみられるが.3~8週以内に自然回復する。 2.斜視治療中.一部の患者に一過性の程度の差はあれ.眼瞼下垂.垂直斜視.まれに瞳孔の拡張が見られることがありますが.これは隣接筋肉への毒素の拡散に伴うもので.数週間以内に自然に回復します。 禁忌:アレルギー体質の方.本製品に対して過敏症のある方は使用できません。 1.本品は毒性が強いので.定められた効能・効果.用量に従って保管.配布.登録.使用しなければならない。 本製品を使用する者.特に斜視の治療に使用する者は.特別な訓練を受けた者でなければならない。 使用者は.解剖学的な眼外筋の位置に精通し.筋電増幅器の使用に習熟し.正確で定量的.ゆっくり注入し.漏れを少なくするように努める。 2.発熱や急性感染症のある患者.心臓・肝臓・肺の疾患.活動性結核.血液疾患のある患者.妊婦や12歳未満の小児には慎重に使用する。 3.アミノグリコシド系抗菌剤(ゲンタマイシン等)は.ボツリヌス毒素の効果を増強することがあります。 本品使用中は.上記の抗菌剤は禁止されています。 4.50以上の三叉神経性斜視.固定性斜視.外直筋の筋力低下を伴うデュアン症候群.手術による過矯正斜視.慢性麻痺性斜視.慢性VIまたはIII対脳神経麻痺.重度の筋繊維拘縮には効果がない.または効果がない。 5. 1:1000 のエピネフリンは.時折起こるアレルギー反応の緊急用として用意しておくこと。 注射後は短期間入院して経過を観察すること。 退屈な説明文ですが.注射前のすべての人がおそらくこれを読んで.薬に対する自分の理解を持つことができることを願っています.美しさは小さな問題ではありません。