健康の概念の変化に伴い.QOLの評価は臨床試験の有効性を示す最も重要な指標の一つとなっている。 現代のQOL研究では.身体機能だけでなく.社会機能(社会的適応.社会的支援など)や環境との調和を重視した生活も重要視されています。 過去30年間.QOL(Quality of Life)研究は医学分野で進展しており.QOLは悪性腫瘍患者の評価に広く用いられ.治療や介入の選択.医療資源の配分のための包括的な根拠となっている。
I. 生存クオリティの概念
長年にわたり.数多くの学者が生存クオリティの概念を探求し.何百もの生存クオリティの概念を提案してきました。 そのため.意味が多様化し.複雑化し.現在に至るまで合意された満足のいく定義がないのが現状です。
Lennart Leviが提唱した概念は.個人または集団の知覚された身体的.心理的.社会的幸福の包括的尺度であり.幸福.満足.満足感で表されます。 WHO生存の質研究会が提案した概念は.異なる文化や価値観の中で.個人の目標.期待.基準.関心事に関連した生存の経験である。 生存の質は.身体的機能.心理的機能.社会的機能.病気や治療に関連する症状などを含む多次元的な概念であり.生存の質は被験者自身が評価すべき主観的評価指標である。
WHOのQOLの概念は.生活のあらゆる側面に関する主観的な経験であるという点.および一定の文化的背景や価値体系の中で定義されるという点で.この理解をよく反映している。 生存の質の基本的な意味は.
(1)生存の質は主観的であり.患者の感情から来るものである.
(2)生存の質は多次元的であり.患者の人生の多くの側面をカバーしている.
(3)生存の質は動的で.時間や環境とともにその変化がある[3].です。 また.異なる文化体系の人々は生存の質に対する主観的評価が異なるため.生存の質は文化的に依存します[2]。
生存の質を測定する目的は.患者の回復を促進し.治療の効果を評価し.治療効果を予測することです。 QOL の測定方法には.質問票や対面インタビューがあり.一般的には.質問票と対面インタビューの組み合わせがより良い結果を得るのに有効です。
QOLの主な構成要素は.
(1)日常生活能力.社会的機能.知能.感情状態.経済状態などを含む機能状態.
(2)機能状態と比較して主観的である患者の感情.
(3)病気や治療によって引き起こされる症状.です。 測定の内容は.患者の生存の質.病気や治療が与える影響のうち.身体的.心理的.社会的な側面を中心に展開されます。 例えば.WHOのQOL測定では.
(1)身体機能.
(2)心理状態.
(3)自立.
(4)社会関係.
(5)生活環境.
(6)宗教観・霊性.があり.それぞれの主要領域の下に.いくつかのサブ領域があって.合計24項目のサブ領域があります。
生活の質の判定に使用されるフォームは.慎重に設計され.項目の分析.反射尺度の配置などの一連のプロセスを経て選択され.一定のフォーマットに配置されます。その各項目が一定の反射尺度で表現されているため.所定の基準点に従って定量化できることから.スケールと呼ばれています。 QOLの一部分だけを測定する帳票をスケールと呼ぶ人もいる。
近年.腫瘍の治癒率や生存率の上昇に伴い.腫瘍の治療効果の評価も従来の治癒率.生存率.機能再建を重視したものから.前3者に基づく治療後の患者の生存の質を高めることを重視するようになった[4]。
2003年にBian Xueらが頭頸部腫瘍患者の生存の質を測定するために用いられる尺度を国内外の文献で検索するとPSS-HN.UWQOL.HNRQ.UWQOLとHNRQが存在する。 UWQOL.HNRQ.QOL2RTI/ H&N .QL2H &N.QLQ.HNQoL.EORTC QLQ-C30/H&N35.FACT-H&N。
現在の生存の質尺度の開発の方向性は.異なる集団の共通性を表す多次元的な包括的質問票と.異なる集団の生存の質を評価するための短い特別質問票を開発することです。このようにして.結果は関連性と比較可能性を両立できます。例えば.頭頸部がんによく使われるワシントン大学生存の質尺度(UW-QOL)は.疾患特異性の9項目と全体的な相関性の3尺度からなります。 欧州がん研究治療機構(EORTC)では.30問のコアスケール(EORTC QLQ-C30)と頭頸部アドオンモジュールEORTC-N&H35という.生存の質に関するあらゆる問題を捉えたスケールがあります。
III.様々なタイプのネッククリアランスが患者の生存の質に与える影響
米国南西部腫瘍学機構の癌制御研究会は1989年に.以下の癌の患者には生存の質の測定が適切であると勧告しました:
①予後の悪い癌.
②異なる選択肢を比較する癌治療の問題.
③乳癌.メラノーマおよび大腸癌患者における補助的再発。 治療手段の有効性評価.
④異なる治療強度や治療期間の比較に関わる問題.
⑤生存期間は同等だが生存の質は異なる様々な治療法の比較.など。
転移性頸部がんの外科治療では.異なる治療法の比較が行われ.異なる外科的アプローチ間で同じか類似の腫瘍学的転帰が得られても.生存の質への影響が異なる場合があり.多くの研究者の関心を集めてきた。 頭頸部がん患者において.頸部クリアランス後の肩頸部痛と生存の質には強い関係があることが示されています。
Shahらは.自作の頸部クリアランス後スケールとSF-12質問票を用いて.頸部クリアランス後の患者の生存の質は術後時間とともに徐々に改善し.肩の不快感と首の締め付けが生存の質に大きな影響を与えること.古典頸部クリアランスがmodified neckやelective neck clearanceよりも生存の質に対して大きな影響を与えることを示している。Taylorら[9]は.患者の年齢.体重.放射線治療.ネッククリアランスの種類がネッククリアランス後の生存の質に影響を与える重要な要因であることを観察しています。
患者の生存の質に及ぼす選択的頸部クリアランス.修正頸部クリアランス.古典的頸部クリアランスの影響は.近年.研究の焦点となっている。 選択的頸部クリアランス.修正頸部クリアランス.古典的頸部クリアランス後の患者の機能的変化を比較するために.Zhang Binらは.中国で頸部クリアランス手術後の頭頸部腫瘍患者のための機能的質問票を設計しました。 この質問票は.肩甲舌骨筋上方クリアランス(ゾーンI~III)または外側頸部クリアランス(ゾーンII~IV)を行った上部気道消化管扁平上皮癌の研究に使用されました。
合計32件の有効なアンケートが寄せられ.その結果.肩痛.肩下垂.肩の可動性低下.皮膚感覚低下(耳たぶ.首.鎖骨).首の落ち込み変形.首の手術痕.顔の腫れの7症状の発生率は.頸部選択クリアランスで最も低く.頸部修正クリアランスで2番目に高く.頸部古典クリアランスで最も高く.統計的に有意差がありました。 また.頸部選択的除頸術後の機能的影響は.頸部周囲機能障害.皮膚感覚の低下.頸部外観の変化の3大グループが最も少なかった。
Yang Kaiらは.ワシントン大学のQuality of Survival Questionnaireを用いて.ステージIIIとIVの口腔扁平上皮がん患者46人の生存の質を.modified neck debridementとclassic neck debridementを各23例で行い評価しました。 48.6%.50.9%)は統計的に有意ではなかった。一方.生存の質に関する分析の結果.生存の質の合計スコアの平均値は.古典的頸部デブライドメントを行った患者よりも修正頸部デブライドメントを行った患者で高かったことから.古典的頸部デブライドメントの患者よりも.修正デブライドメントの患者で生存の質が高かったと考えられた。
2群間の比較では.痛み.顔貌.可動性.レクリエーション.仕事.咀嚼.嚥下.言語.肩機能など.尺度の9つの分野のうち4つの分野で.修正頸部クリアランス患者の方が古典的頸部クリアランス患者より優れていることが示されました。 Ma Jianらは.旧湖南医科大学第二病院が開発した総合的なQOL評価質問票(質問票は.身体機能.心理機能.社会機能.物質生活などの4つの次元を含み.各次元は4つの因子を含み.各因子は客観的指標と主観的指標の2種類の項目を持ち.各因子は不等な項目を含み合計74項目)を使用しました。
下咽頭癌患者54名を対象に.頸部郭清時に傍脊椎神経を温存するかしないかが生存の質に与える影響を検討したところ.傍脊椎神経を温存する群が39名.温存しない群が15名で.両群の3年生存率は統計的に有意ではなかった(61.5%と66.7%)。生存の質の分析の結果.身体機能次元(睡眠とエネルギー.身体不快.食物と性機能.そして QOL分析の結果.身体機能次元(4因子:睡眠とエネルギー.身体的不快感.食事と性機能.運動と感覚機能).心理機能次元(3因子:精神的緊張.正と負の感情.自尊心).社会機能次元(4因子:社会支援と社会生活.余暇と娯楽生活.仕事.結婚と家族).物質生活次元(経済状態因子)で傍脊椎群が非傍脊椎群を上回ったことが示されました。
また.馬建らは.張彬らが考案した質問票を用いて.頸部郭清時に傍脊椎神経を温存した下咽頭がん患者54人とそうでない患者の術後機能を比較した結果.上記の7つの症状質問に対して.傍脊椎神経を保存した患者は保存しなかった患者より症状が良く.その違いはすべて統計的に有意であった。 .
井上ら[13]は.様々な修正頸部クリアランス術後の生存の質を評価するために.頸部クリアランス後の生存の質の自己評価質問票と上肢外転テストを開発しました。 質問票は.頸部および肩の症状.日常生活における制限.職業および余暇活動に焦点を当てている。 点数は自己評価回答で判断し.各項目は1~5で採点し.5はQOLが良い.1はQOLが悪いことを示す。頸部クリアランス後のQOLに対する各因子の影響を正確に評価するために.患者は質問1~7に答える際に左側の首と右側の首に分けて回答するよう依頼し.質問票は表13-2に示すとおり。
また井上ら[13]では.簡易上肢前屈検査を頸部クリアランス後のQOLの評価のため 井上ら[13]は.頸椎クリア後の患者74名を対象に.上肢の掌を下に外転してもらい.症状や肩の可動性などの客観的評価により外転機能を0~5点で評価し.高得点ほど生存の質が高いことを示す.図13-1参照
上肢外転試験とアンケートを評価しました。
これらの74人の患者は.頚椎クリアランス後12ヶ月から23年.平均36ヶ月で.41人が両側頚椎クリアランス.33人が片側頚椎クリアランスでした。結果は.傍脊椎神経を保持した患者の方が肩機能が良く.傍脊椎神経を保持してゾーンIVとVクリアランスをしなかった患者は.痛み.首締め.胸鎖乳突筋の犠牲の評価で良いスコアとなりました。 (または)傍脊椎神経は日常生活.労働.余暇に大きな悪影響を及ぼし.上肢外転機能スコアは質問票の肩機能に関する質問への回答と有意に相関していた。この結果は.古典的な頸部クリアリングを修正することで術後の生存の質を向上させることができることを示唆している。
近年.頸部クリアランスの際に頸部の知覚神経を温存し.腫瘍学的転帰を確保しつつ傷害を軽減する手術アプローチに関心が集まっている。 Rohらは.選択的頸部清拭や修正頸部清拭の際に感覚神経を温存することが患者の痛みや生存の質に与える影響を調べるため.頸部清拭時に頸部感覚神経根枝を温存した患者24人と術中神経枝除去を行った患者29人を後方視的に比較しました;両群とも術中傍脊椎神経を温存しています。
両群とも術後12~34ヶ月(平均18.7ヶ月)に評価し.首と肩の痛みは.100mmの直線を用いて.その左端が「痛みなし」.右端が「耐えられない痛み」を示す視覚的アナログスケール(VAS.痛みの強さを測る便利な方法)で測定しました。 線の左端と印のついた点との距離が患者の痛みの強さを示す).首の感覚・運動機能.Beck質問票によるうつ病.EORTC-N&H35質問票によるQOL(生活の質)。 感覚神経が保たれている患者では.感覚神経が保たれていない患者と比較して.首や肩の痛みの発生率や重症度が減少していた。
異常痛.侵害受容性痛覚過敏.耳たぶと外側頸部の感覚喪失.うつ病の発生率は.感覚神経を保持していない患者で増加した。EORTC-H&N35スケールを用いた測定では.スケール14指標のうち痛み.社会とのつながり.病気の認識.鎮痛薬使用の4指標で感覚神経を保持していない患者の方が感覚神経保持患者より高いスコアを示し.感覚神経を保持していない患者の方が 感覚神経を保持しない患者は.これらの領域で生存の質が低くなる。 したがって.Rohらは.頸部クリアランスの際に頸部知覚神経根枝を温存することで.術後の疼痛や永久頸部しびれの部位を軽減し.術後の患者の心理状態や生存の質を改善することができると結論付けた。
欧米諸国の一部の医療センターでは.頭頸部腫瘍の多くは放射線治療と同時進行で治療されています。 腫瘍学的な理由から.同時放射線治療後の放射線治療にネッククリアランスを追加するかどうかの判断は複雑であり.生存の質の評価はこの臨床判断に役立つと考えられる[14]。 放射線治療後に頸部クリアランスを行う同時照射が生存の質に与える影響を調べるため.Donatelli-Lassigらは中咽頭がん患者103人を対象に前向き研究を行い.放射線治療を受けた患者と放射線治療後に頸部クリアランスを行った患者の生存の質を比較しました。103人はすべて.初療のステージIV中咽頭扁平上皮がん患者を選び.全員が治療後1年を超える生存期間を有しています。
103人のうち61人は放射線治療のみで.そのうちN3病変は8人(12%).38人は放射線治療後に頸部クリアランスを追加する腫瘍学的理由があり.そのうちN3病変は12人(32%).残りの臨床パラメータは2群間で統計的差異はなかった。38人のうち22人(58%)は選択頸部クリアランス(少なくともゾーンIIとV以外のIII).16人(58%)は修正頸部クリアランスだった。 生存の質はSF-36とHNQoL尺度を用いて測定し.治療前と治療後1年の生存の質を比較のために記録した。 その結果.治療1年後の放射線治療群と放射線治療+ネッククリアランス群の比較では.SF-36の筋肉痛を除き.SF-36とNHQoL尺度のすべての側面で統計的に差があり.放射線治療+ネッククリアランスの患者はより痛みがあることが示唆されました。