ハラヴェンとは?

  2010年11月15日.米国食品医薬品局(FDA)は.「Halaven」(一般名:eribulin mesylate)について.「少なくとも2種類の前治療歴のある転移性乳がん」を適応症として承認を取得したことを発表しました。  ハラヴェンは.クロイソカイメン(Halichondria okadai)由来の化学療法活性化合物の合成製剤です。 注射薬は微小管阻害剤で.がん細胞の増殖を抑制する。 ハラヴェン®」による治療を受ける前に.患者様は.早期または進行乳がんに対するアントラサイクリン系およびパクリタキセル系抗がん剤による前治療歴があることが必要です。  本試験では.少なくとも2種類のがん化学療法による前治療歴のある転移性乳がん患者様762名を対象に.「Halaven®」投与群または担当医師が選択した別の単剤投与群に無作為に割り付け.安全性および有効性を検証しました。  全生存期間の中央値は.ハラヴェン投与群では13.1カ月.単剤投与群では10.6カ月となりました。 主な副作用は.好中球減少.貧血.白血球減少.脱毛.疲労.吐き気.脱力感.便秘.末梢神経障害などでした。