てんかん治療薬 eslicarbazepine を FDA が承認 Eslicarbazepine acetate (Aptiom) は.てんかんの部分発作の追加治療薬として FDA から承認されました。本剤は.既存の抗てんかん薬であるオクスカルバゼピン（Trileptal）の活性代謝物であるS(+)-リカルバゼピンのプロドラッグである。 薬物動態試験において.エスリカルバゼピン酢酸塩がより緩やかに代謝され.循環中の代謝物のピークレベルを低下させることが示されており.一部の患者さんでは忍容性が向上すると考えられています。 FDAによると.本剤の承認は.主に3つの臨床試験において.eslicarbazepineがプラセボよりも発作頻度を減少させる効果があることが示されたことに基づくとされています。12週間の二重盲検試験の結果.プラセボ群に割り付けられた279人の患者のうち21.5％が発作の頻度を50％以上減少させたことが示された。 一方.プラセボ群では.800mg/日投与群262名の36.5％.1200mg/日投与群253名の43.5％がこの結果を得ました（プラセボ群に対するp値は0.001未満です）。これらの試験に参加した患者さんは.それまで使用していた様々な抗てんかん薬の服用を継続しました。 FDAがリストアップしたエスリカルバゼピンの一般的な副作用は.めまい.眠気.吐き気.頭痛.複視.嘔吐.疲労.協調障害などです。また.Eslicarbazepineは.双極性障害に使用することができる臨床研究が行われています。