概念 現在の維持療法の概念は.継続維持療法と薬剤を変更した維持療法の2つに分けられる。維持療法の継続とは.第一選択療法を4～6サイクル行った後.病勢進行がなければ第一選択療法で使用した薬剤を少なくとも1種類使用して治療を行うことである。 第一選択薬に含まれていない別の薬剤による維持療法は.第一選択薬を4～6サイクル投与した後.病勢進行がなければ開始されます。維持療法の薬剤は.単剤で効果があり.副作用が少なく.使いやすいものが理想的です。 維持療法のための化学療法剤 2008年のASCO年次総会でCiuleanuらにより.ペメトレキセド維持療法（JMEN）を評価する無作為化二重盲検多施設共同第III相臨床試験が発表された。 2009年.Belani氏らは本試験の最終結果を報告し.Pemetrexed維持療法群の生存期間（OS）中央値はプラセボ群より良好であり（13.4カ月対10.6カ月.死亡リスクは21％減少）.非扁平上皮癌患者においてより顕著な生存率改善効果（15. 5ヶ月対10.3ヶ月）.死亡リスクを30％減少させたことから.進行非小細胞肺がんに対する第一選択化学療法 ベネフィット後のpemetrexedによる維持療法の使用は.特に非扁平上皮がん患者に対する新しい治療パラダイムと考えられています。 この研究の科学的デザインと達成された生存期間の延長により.ペメトレキセドは米国と欧州連合で白金製剤ベースの治療後に無増悪となった非扁平上皮がん患者の維持療法として承認され.NCCNガイドラインで推奨され.ついに維持療法に希望の光が差し込まれたのです。 維持療法のための標的治療薬 標的治療薬は.副作用が少なく.投与が簡便であるという利点から.維持療法の研究において注目を集めている。 2009年.イタリアの学者Cappuzzoら）がASCO年次総会でエルロチニブによる維持療法の多施設共同第III相試験（SATURN）の予備結果を報告し.その後.同年の世界肺癌学会.欧州腫瘍学会（ESMO）総会で試験結果が補足されました。 その結果.PFSはプラセボ群に比べエルロチニブ群で12.3週対11.0週と有意に延長し.OSも維持群で12.0カ月対11.0カ月と延長し.特に非扁平上皮癌の患者では維持群（272例）が13.7カ月.プラセボ群（257例）が10.5カ月と.維持群で延長していることが示されました。 サブグループ解析の結果.性別.病型.民族.喫煙状況.EGFR野生型または変異の異なる患者さんでも.エルロチニブ維持療法が有効であることが示されました。さらに.維持療法は.患者の痛みの発現と鎮痛剤の使用を遅らせました。 エルロチニブ維持療法の安全性プロファイルは良好であり.SATURN試験の良好な結果は.維持療法に関するさらなる知見を提供するものである。SATURN試験を踏まえて.2010年のNCCNガイドラインでは.一次化学療法後に進行しなかった進行性NSCLC患者に対して.エルロチニブに置き換えた維持療法を行うことが推奨されています。 ゲフィチニブ維持療法の第III相臨床試験（INFORM）も.ASCO年次総会で私たちの学者Tensionによって報告されました。この試験には中国の27の腫瘍センターが参加し.ゲフィチニブ群のPFSは対照群より有意に長く（4.8カ月対2.6カ月）.維持療法群の疾患進行リスクは58％減少し.OSは未発表であることが明らかにされた。患者の忍容性は良好であった。 登録患者のうち79名でEGFR検査が実施され.変異率は38％。変異を有する患者におけるゲフィチニブ群と対照群のPFSはそれぞれ16.6カ月と2.7カ月で.リスク比は0.16と.EGFR変異を有する患者でより大きな効果が得られたが.サンプルサイズが小さいため.さらなる検証を必要とする。