目的】経皮的椎体形成術（PVP）で治療した骨粗鬆症性椎体圧迫骨折患者の術後のQOLを観察することである。
方法：経皮的椎体形成術により治療した骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折47例を対象とした。 SF-36健康質問票.Visual Analog Scale（VAS）.鎮痛薬スコア.モビリティスコアを用いて.術前術後の患者のQOLを数値化し比較検討した。 結果：全47名の患者を15-36ヶ月間フォローアップし.平均28.6ヶ月であった。 術後のSF-36スコア.可動性.痛みの改善はいずれも術前の状態より統計的に良好であった（p＜0.01）。
結論：骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に対する経皮的椎体形成術の実施は.骨粗鬆症性椎体圧迫骨折患者の生活の質（QOL）を向上させる。
1984年にフランスのGalibertが頸椎血管腫の治療に経皮的椎体形成術（PVP）を初めて使用して以来.1990年に骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に使用されて以来.この技術は絶えず改良と開発が続けられてきました。 PVPは痛みを大幅に軽減するため.近年急速に世界中で人気が高まっています。2003年から2006年にかけて.当科では合計47例の骨粗鬆症性椎体圧迫骨折に対してPVPを行い.患者さんのQOLを大幅に改善し.満足のいく結果を得ましたので.以下にその経過を報告します。
1.データと方法
1.1 一般データ
この症例群は.2003年から2006年にかけて当整形外科で高齢者の骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折と診断され.男性11例.女性36例の計47例.50歳から87歳.平均71.9歳である。 骨折に関与した椎骨はT4 1.T5 2.T7 63.T8 8.T8 4.T9 11.T10 14.T11 16.T12 28.L1 32.L2 20.L3 13.L4 12.L5 9で.セメントの平均注入量は 5.07 ML。12例（25.5%）は単一椎体骨折であった。 二重椎体骨折は12例（25.5％）。 47例全例に15～36ヶ月（平均28.6ヶ月）のフォローアップを行った。 術前のX線写真とCT検査は.診断の確認と神経圧迫の除外のために行われた。 手術前に腫瘍が疑われる場合は.腫瘍を除外するために骨スキャンが行われた。 術後には.X線正面・側面X線写真および/またはCT検査が行われた。 術前SF-36[2, 3]スコア（身体的要素要約（PCS）および精神的要素要約（MCS）を含む）：PCSスコア38～80.平均53.4；MCSスコア28～58.平均42.7。 術前痛みはVAS[4]スコア5.5～10で視覚的に評定し.平均スコアは7.67であった。 術前の鎮痛剤使用スコアと可動性スコア[5]：鎮痛剤使用スコア0〜4.平均1.72；可動性スコア1〜4.平均2.66。
1.2 手術方法
仰向けの姿勢で.単椎の場合は局所浸潤麻酔.多椎の場合は全身麻酔で行う。 CアームX線装置を用いて側方ペディクルエントリーポイントの位置を確認した。 中胸椎は横アーチからアクセスし.その下の胸腰椎セグメントはアーチからアクセスする。 エントリーポイントを中心に皮膚に3mmの小切開を加え.透視下で11-13Gの骨貫通針を用いて椎体の最初の1/3を貫通させます。 ポリメチルメタクリレート（PMMA）骨セメントを粉末（g）：液体（ml）＝3：2に調製し.CアームX線モニター下で1mlシリンジでセメントを押し込む。 注入過程はCアームX線装置で側臥位で注意深く監視され.骨セメントの漏れが検出されるとすぐに注入が中止される。 注入後.骨セメントを硬化させ.カニューレを取り外し.手術創を縫合した。覚醒後.呼吸.血圧.心拍数.両下肢の感覚と動きを観察した。 バイタルサインが安定し.両下肢の感覚・運動障害が見られなくなったら処置終了となる。
1.3 追跡調査
追跡調査は.術後1年から3年後に.電話.手紙.外来での診察の組み合わせで行われます。 フォローアップには一般的な状態や合併症が含まれる。 定量的な評価は.健康アンケートSF-36とVASなどのスコアリングシステムを用いて行われた。 鎮痛剤使用スコアと移動性スコア[5]は以下のように使用した：
鎮痛剤使用スコア（0-投薬なし.1-非ステロイド性抗炎症薬.2-不定期の麻薬性鎮痛剤の内服.3-通常の麻薬性鎮痛剤の内服.4-静脈内または筋肉内の麻薬性鎮静剤） 移動性スコア（1-移動に大きな困難なし.2-歩行困難.3-車椅子を使用する必要がある.または座るか立つかしかできない.4-車椅子で移動できる）
鎮痛剤を使用していない（または非ステロイド性の鎮痛剤の内服.2-薬物の内服.3-車椅子での移動.4-薬物の内服）とした。 (1：移動に大きな支障なし.2：歩行困難.3：車椅子使用.または座るか立つことしかできない.4：ベッドに寝かされる）痛みのレベルの視覚的アナログ得点法（VAS [4]）：0：痛みなし.1～3：軽い痛み.4～6：中程度の痛み.7～10：強い痛み。
1.4 統計処理
統計処理はSPSS for windows 11.5パッケージを使用し.p<0.01を統計的に有意とした。 < p="">
2.結果
2.1 試験対象者の一般情報
PVPは全例成功した。35例は片側の椎弓から骨セメントを注入し.骨セメントは椎骨正中線上に拡散した。12例は椎骨正中線上に拡散せず.対側の椎弓穿刺から骨セメントが注入された。 1例は骨セメントが椎体の側方に.1例は骨セメントが椎間腔に漏出したが.いずれも臨床症状はなかった。 神経損傷.脊髄圧迫.肺塞栓症.感染症などの合併症はなく.全例で隣接椎体骨折は認められなかった。 術後は対症療法的な支持療法とベッド上安静により症状は速やかに消失した。 術後5-8日で退院となった。 術後は再骨折防止のため.カルシウム.ビスフォスフォネート.活性型ビタミンD.カルシトニンによる抗骨粗鬆症治療がルーチンに行われた。
2.2 手術前後の患者のQOLの比較
退院時までに.32例（68.1%）で完全な痛みの緩和が見られ.15例（31.9%）で有意な緩和が見られた。 術後15ヶ月から36ヶ月まで追跡調査したところ.術後のSF-36（PCS.MCSを含む）スコアは術前のスコアより高く.統計的に有意であった（詳細は表1参照）。 VASスコア.鎮痛剤スコア.モビリティスコアはいずれも術前スコアより統計的に低かった（詳細は表2参照）。
表1 術前と術後1年間のSF-36スコアの比較 患者（n=47）
合計スコア 身体的健康（PCS） 精神的健康（MCS）
術前 96.7±19.5 53.4±15.9 42.7±19.5
術後1年 126.5±27.3 66.5±12.5 60.4±17.5 12.5 60.4±17.9P
<0.01 <0.01
Physical health status (physical component summary,PCS) Mental health (mental component summary,MCS)
表2 患者の術前と術後1年のVASスコアの比較。 術前 7.67±2.26 1.72±1.5 2.66±0.41
術後1年 2.67±1.81 1.47±0.82 1.30±0.93P
＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01 0.01＜br /＞ 痛みのVisual analog scale（VAS）＜br /＞ 3.骨粗鬆症の考察＜br /＞ 椎体圧迫骨折（OVCF）は中高年に多い健康被害で.以下の人に発生しやすいとされています。 閉経後の女性に発生する。 従来の椎体圧迫骨折の治療は.安静.鎮痛剤の服用.装具による外固定などの保存的治療が中心で.骨量の減少がさらに進み.骨粗鬆症を悪化させるなど悪循環に陥っており.開腹手術では患者の全身状態が悪く.ネジ固定が不十分で内固定不全に至ることがしばしばあります。 PVPによる骨粗鬆症性椎体圧迫骨折の疼痛緩和率は90％以上と報告されていますが.疼痛緩和のメカニズムは十分には解明されていません。 骨セメントの重合時に発生する温度は52～93℃であり.この高温により骨セメント周囲の組織が壊死し.組織内の神経終末が破壊されることで痛みが消失または緩和される。バイオメカニカル実験では.PMMAの注入により.圧縮された椎体の強度と剛性が効果的に回復し.椎体内の微小骨折の安定性が増すことが証明されている。 バイオメカニカル試験により.PMMAを注入すると.圧縮された椎体の強度と剛性が効果的に回復し.それによって椎体内の微小骨折の安定性が増すことが証明されています。 これは.疼痛緩和の主なメカニズムのひとつと考えられます。
椎体形成術は迅速な疼痛緩和をもたらし.術後早期に腰部筋肉の機能的運動や腰部胴体保護による体重負荷のある歩行を可能にします。 これにより.長期のベッド上安静による合併症や罹患率.死亡率が大幅に減少します。 運動は骨形成を促し.骨を強化し.骨密度を高めるため.骨の内部環境を改善するとともに.骨量の減少を効果的に防ぎ.患者さんのQOLを大きく向上させます。
身体の痛み（BP）が速やかに緩和され.身体機能（PF）が向上することで.日常生活の様々な活動を自立的に行うことができ.身体の健康（RP）による役割の制限を徐々に取り除いていくことができます。身体の健康（RP）を 病気を克服する自信がつき.一般的な健康感（GH）が徐々に高まります。 その結果.患者さんの身体的要素要約（PCS）（PCSにはPF.RP.BP.GHが含まれます）は増加し.患者さんの活力（VT）と社会的機能（SF）は増加します。 感情的な問題（RE）による役割の制限は徐々に解除され.抑うつや不安が解消され.精神的な健康（MH）が促進され.最終的に精神的要素要約（MCS）（MCSには PCSとMCSは.患者さんのQOL（生活の質）を表しています。 このグループの患者さんのPCSとMCSは.手術前に比べて高く.統計的に有意であり.患者さんのQOLが有意に改善されたことを示しています。
骨粗鬆症性椎体圧迫骨折は.（a）急性・亜急性単節性骨折に分類されます。 (b)不安定骨折 (c)（多発性）椎体の崩壊が進行性または緩慢な骨折に分類されます。
(a)急性・亜急性単節性骨折。
単発の骨粗鬆症性椎体圧迫骨折（VBCF）の多くは.非外科的治療（安静.鎮痛.装具）により数日から数週間は疼痛緩和で治癒しますが.それでも患者の約6人に1人は入院が必要となります[15]。 さらに.かなりの割合の患者が.不確定な期間にわたって進行性の椎体崩壊.最終的には脊柱変形を経験することになる。 そのような患者には.椎体形成術が治療の選択肢となる可能性がある。 多くの臨床研究により.その有効性が実証されている [16, 17] 。 新鮮な骨折では.93%の患者で疼痛緩和が得られる [18] 。 古い骨折では.80%に効果がある [19, 20] 。 500例以上の治療で.87％の患者が痛みの軽減を経験し[17].VASスコアは7.8から2.6に減少しました。
(b) 安定しない椎体圧迫骨折です。
骨折の自然な進行により.通常.椎骨の変形は一体に治癒します。 しかし.場合によっては骨折後も椎骨の不安定性が残ることがあります。 これが持続的な痛みの原因です。 これはKummell病や姿勢の変化で報告されています。 治療法：治癒しない椎骨の場合.骨セメントにより安定性と痛みの軽減.姿勢の維持.変形の矯正が可能である。
(c)重度の骨粗鬆症。
また.多発性椎体骨折や進行性の姿勢変化を伴う患者には.重度の骨粗鬆症があり.背中全体を巻き込むびまん性の腰痛を起こす傾向があります。 また.長時間立っていることが困難な場合もあります。 治療法：椎弓形成術の経験により.骨粗鬆症の脊椎は全体として考えることができるようになってきました。 1回の手術で6つの椎骨を骨セメントで強化し.必要であれば2回目.3回目の手術で追加の椎骨を治療することが可能です。 500例以上の治療例で.30％の患者さんが5分割以上の骨セメントを注入したことが文献に報告されています。 手術の結果.痛みが大幅に軽減され.患者さんの足を元に戻すことができました。 今回の研究では.単発の多発性椎体圧迫骨折に対する術後成績は.海外の文献で報告されているものと一致していることが確認されました。 したがって.骨粗鬆症性脊椎圧迫骨折の患者さんは.椎体形成術を受けた後.QOLが著しく改善される可能性があります。
（注