脂質をコントロールすることで心血管イベントが有意に減少することは.多くの研究で示されている。 では.脂質レベルはどの程度まで下げるべきなのだろうか? 既存の脂質低下薬に加え.さらに脂質を低下させることで得られる臨床的利益は大きいのか? 安全性はどうなのか? これは多くの患者や臨床医にとっても疑問であろう。 本稿では.最新のFOURIER臨床試験との関連で.簡単な概説を行う。 3月17日にThe New England Journal of Medicine誌に発表された画期的なFOURIER試験は.2013年2月から2015年6月にかけて49カ国から27,564人の患者を対象に.心血管リスクの高い被験者を対象とした1:1の無作為化対照試験である。 この試験は.治療群にPCSK9阻害薬エボロクマブを投与し.対照群にプラセボを投与する1対1の無作為化比較試験であった。 本試験の結果.エボロクマブ投与群ではプラセボ投与群と比較してLDL-Cが59%減少した(中央値は0.78mmol/Lに減少)。心血管転帰の減少試験では.主要評価項目(心血管死.心筋梗塞.脳卒中.不安定狭心症または冠動脈リモデリング)がエボロクマブ投与群でプラセボ投与群と比較して15%減少し.副次評価項目(心血管死.心筋梗塞.脳卒中.不安定狭心症または冠動脈リモデリング)が15%減少した。 二次エンドポイントイベント(心血管死.梗塞.脳卒中)の発生率は15%減少し.二次エンドポイントイベント(心血管死.梗塞.脳卒中)の発生率は20%減少した。 エボロクマブはまた.本試験において安全であり.忍容性も良好であった。 したがって.既知の心血管疾患を有する患者において.PCSK9阻害薬エボロクマブにより脂質レベルをより強力かつ大幅に低下させることは.心血管イベントをさらに減少させ.より大きな臨床的利益をもたらす可能性がある。同時に.この試験は.LDL-Cを非常に低いレベル(0.78mmol/L)まで低下させることが依然として安全であることを確認した。 FOURIERから得られた良好な所見は心強いものであるが.PCSK9阻害薬であるEvolocumabがその価格と適応症のために利用可能になるまでには.まだ長い道のりがある。 現在までのところ.スタチン系脂質低下薬が最もよく研究されたコレステロール低下薬であり.有効性対費用比も最も優れている。 心血管リスクが高い患者は.脂質値が “正常 “だからといって勝手に中止するのではなく.服薬期間中はスタチン療法を守り.医師の指示に従うべきである。 また.漢方薬は脂質値を下げ.脂質代謝を改善する効果があることが示されており.最新の脂質低下薬に加えて漢方薬の介入を行うことで.より良い臨床結果が期待できる。