まず.ステージI(早期)の非小細胞肺がん(NSCLC)とはどのようなものかを理解しましょう。 I期(早期)のNSCLCは.IA期とIB期に分けられます。 第8版AJCC病期分類によると.IA期はT1N0M0.T1は腫瘍の最大径≦3cmを意味します。IB期はT2aN0M0.T2aは腫瘍最大径3cm以上.4cm以下.または腫瘍サイズ3cm未満で.次のいずれかの条件を満たすものを意味する:主気管支に浸潤し距骨隆起を伴わない.汚い胸膜への浸潤.部分または全肺炎.肺無気肺を伴う。 n0はリンパ節転移がない.M0は遠隔臓器転移がないことを意味します。 早期NSCLCの標準治療は肺葉切除術(低侵襲/従来型)+縦隔リンパ節郭清である。手術に耐えられない患者さんや手術を受けたくない患者さんには.定位放射線治療が推奨されます。 IA期のNSCLCでは.術後化学療法は必要ない。これまでの研究で.IA期の患者さんに対する術後補助化学療法の有用性は認められていないため.IA期NSCLCの患者さんには術後補助化学療法は推奨されません。また.アジュバント標的療法としてのEGFR-TKIに関するほとんどの研究では.ステージIA NSCLCの患者は含まれておらず.EGFR遺伝子変異陽性のステージIA NSCLC患者におけるアジュバント標的療法の使用を支持する強力なエビデンスに基づく根拠は現在のところない。 オキシチニブによるアジュバント標的療法の多施設共同無作為化臨床試験であるADAURA試験では.オキシチニブ群の無増悪生存期間中央値もプラセボ群に比べ有意に良好でした(未到達 vs. 27.5 ヶ月.HR=0.20.p<0.001). 1年.2年.3年のDFS率は.両群でそれぞれ97%対69%.89%対53%.79%対41%であり.アキシチニブアジュバント群の患者さんに有意なベネフィットが認められました。しかし.サブグループ解析の結果.II/IIIA期のHRが0.12~0.17であるのに対し.IB期のHRは0.50にとどまった(EGFR変異陽性のIB期NSCLCに対する手術後の精査も妥当な選択肢であることが示唆された。 EGFR遺伝子変異陰性IB期NSCLC患者に対しては.腫瘍完全切除後のアジュバント化学療法はルーチンに推奨されない。高リスク因子を有する患者については.集学的な総合評価が推奨され.評価意見だけでなく.患者の全身状態.日常の血液生化学的状態.希望などを考慮して.術後補助化学療法を考慮することができる。高リスク因子としては.低分化型腫瘍(微小乳頭状腺癌.神経内分泌腫瘍を含み.高分化型神経内分泌腫瘍を除く).臓器胸膜浸潤.血管浸潤.血管癌塞栓.気道内播種などが挙げられます。 術後補助免疫療法については.IMpower010試験でPD-L1TC≧1%のII-IIIA期のNSCLC患者さんで良好な結果が得られましたが.IB期のNSCLCでは有用性が認められなかったため.IB期では術後補助免疫療法は推奨されていません。 NSCLCのI期生存率はどのくらいですか? 5年生存率は.特定の病期における腫瘍群の予後を評価するために臨床的によく用いられます。5年生存率とは.ある腫瘍に対して様々な併用療法を行った後.5年以上生存した患者さんの割合のことです。ある腫瘍の患者さんが5年経過した時点で再発・転移の兆候がなければ.臨床的に治癒と評価することができる。IA~IB期に分類されるNSCLCの患者さんの場合.2017年に国際肺癌学会が報告した5年生存率は.IA1期が90%.IA2期が85%.IA3期が80%.IB期が73%となっています。肺がん手術後の生存期間は.手術が標準化されているか.病期分類が標準化されているか.術後治療が標準化されているか.患者の全身状態.術後病理の種類.分化の程度.遺伝状態など.いくつかの側面と密接な関係がある。