1.臨床データ収集
1.1 一般データ
2011年2月から2012年10月まで.中国湖南省の岳陽中医薬病院に入院・外来通院中のUC患者全60名を.乱数法により2群に無作為に分けた。 単盲検法を遵守した。 治療群では.男性18例.女性12例の計30例で.年齢は21歳から62歳.平均（34.72±10.22）歳.罹病期間は最短で3ヶ月.最長で12年.平均（5.3±4.25）歳であった。 対照群では，男性17名，女性13名，年齢18-66歳の30名で，期間は最短10ヶ月，最長11年，平均（5.26±3.78）年だった。 両群間の性別，年齢，期間，疾患の程度の差は，統計的に有意ではなく（P>0.05）同等であった。
1.2 診断基準
診断基準は.1993年に衛生部が策定した「新漢方薬による慢性非特異性潰瘍性大腸炎の治療に関する臨床研究ガイドライン」[3]と.1978年に杭州で開催された中国医学会全国消化器疾患学術会議で策定された診断基準に基づき.診断した。
1.3 インクルード基準
(i)大腸内視鏡検査と病理学的生検により診断が確定された。
臨床型が慢性再発性UCの活動期に属する患者。
下痢が1日6回以下.腹痛.粘液便.膿便.血便.切迫感.腹部膨満感.腸音.明らかな発熱や水分・電解質異常がない場合 ③下痢が1日6回以下.腹痛.粘液便.膿便.血便がある場合
大腸には.漢方でいうところの湿熱型があります。
18歳～68歳
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1.4 除外基準
18歳未満または68歳以上の方.妊娠中の方.授乳中の方 1．
重篤な潰瘍性大腸炎.または中等度の発熱と水分・電解質障害を伴う場合。
3.循環器系.脳血管系.肝系.腎系.造血系等の重篤な原疾患を有する患者.及び精神疾患患者。
(4) 対象基準を満たさない者.所定の治療を行わなかった者.有効性の判断ができない者.データの不備があった者等.有効性の判断に影響を及ぼした者。
2.メソッド
2.1 実験用薬剤の調製
黄連120g.黄耆240g.大黄60g.赤芍120g.桂皮120gを搗き.黄丹で煎じ.薬用パルプに凝縮し.竹串でドレッシングシートにパルプを敷き詰めました。 岳陽市立中医薬病院薬学科の監修。
上記2群の治療期間中は.本疾患に関連するすべての漢方薬および西洋薬の使用を中止し.安静に留意し.感情を整え.低繊維・高栄養食.喫煙.アルコール.辛いもの.冷たいものを避ける。
2.2 処理方法
2.1 治療群
第1グループのツボとして足三里.神闕.脾兪.第2グループのツボとして中宮.天柱.大腸兪を選び.1日1回ツボに腸癒クリームを塗り.6時間後に剥がし.30日を治療期間とする。
2.2 対照群。
サラゾスルファピリジンを1日3回.1週目は0.5gから1回2gまで.2週目は1回2gまで.3週目は0.25gから1gまで減らして経口投与し.30日間連日治療とした。
2.3 観測指標
2.3.1 漢方医学における臨床症状
主な症状
長引く下痢.膿の混じった便.血便・粘液便など。
(ii)後方切迫感。
(iii) 腹痛。
腹痛.④舌が赤い.舌が黄色く塗れる.脈がすべりやすい。
二次的な症状
肛門が熱くなり.悪臭を放つ便が出る。
腹部膨満感.腸鳴り。
(iii) 体温
4.尿が短い.赤い。
治療前と治療後の症状を.主症状を0.2.4.6点.副症状を0.1.2.3.4点とし.それぞれ点数化しました。
2.3.2 電子大腸内視鏡
検査は治療前後に1回ずつ行い.修正バロン内視鏡UC活性度評価尺度に従って記録した：グレード0は大腸粘膜の鬱血.浮腫.びらん.潰瘍なし.グレードIは軽い鬱血.浮腫.軽いびらん.潰瘍なしまたは散在.3未満.グレードIIは中程度の鬱血.浮腫.中程度のびらんまたは出血.3以上の散在潰瘍.グレードIIIは重度のびらん.3未満の潰瘍 Grade IIIは.ひどいうっ血.水腫.激しいびらん.触ると明らかな出血.多数の潰瘍が分布し.表面が膿苔で覆われているもので.その程度によりそれぞれ0.1.2.3の点数をつける。
2.3.3 病理学的検査
検査は治療前後に1回ずつ行い.Grade 0は明らかな炎症がなく.陰窩に膿瘍や粘膜上皮の破壊がないもの.Grade Iは鬱血と浮腫を伴う軽い炎症.Grade IIは鬱血と浮腫.血管組織の障害.炎症細胞の増加を伴うが粘膜上皮は無事なもの.Grade IIIは急性・慢性炎症細胞が著しく侵入し.陰性膿瘍と粘膜表面の潰瘍形成が見られる重い炎症と記録している。 重症度により.グレードI.グレードII.グレードIIIがそれぞれ0.1.2.3としてスコア化されています。
2.3.4 安全性に関する指標
治療前後に定期的に血液.尿.便のチェック.肝機能.腎機能のチェックを行います。