2000年に肺癌の局所熱焼灼療法が報告されて以来.毎年の治療患者数は飛躍的に増加し[1].2010年には熱焼灼による肺腫瘍の治療症例数は年間15万例を超えています。マイクロ波焼灼術は.肺腫瘍の熱焼灼術として一般的に使用されている方法の一つとして.臨床的に注目が高まっていますが.進行した非小細胞肺がんに対する化学療法との併用による有効性と安全性については.まだ確認が必要です。本研究の目的は.進行性非小細胞肺癌に対するマイクロ波焼灼療法と化学療法の併用の有効性と合併症を評価することである。 データと方法 1.1 臨床データ 2008年6月から2012年6月に当科に入院した末梢性進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者85名を対象とし.男性49名.女性36名.年齢45-74歳（平均67.2歳）であった。全例がCTガイド下穿刺または気管支鏡下生検による病理診断で，腺癌42例，扁平上皮癌29例，腺扁平上皮癌7例，大細胞癌4種，未分化癌2例，カルチノイド腫瘍1例と診断された。術前TNMステージングはIII期64例.IV期21例で行われた。CTにより89例の肺内結節性病変が検出され，病変の直径は1.2～6.4cm（平均3.9cm）であった。85名の患者を無作為に2群に分け.45名をマイクロ波焼灼療法と化学療法を併用する群（併用群。マイクロ波焼灼療法と化学療法併用群45名（併用群：III期34名.IV期11名.肺内結節性病変47個）.化学療法群40名（III期30名.IV期10名.肺内結節性病変42個）です。両群とも登録前に化学療法を受けておらず.予想生存期間が3カ月以上.出血および凝固機能障害がなく.心肺機能不全がなく.重大な悪性腫瘍がない患者を対象としました。 1.2 治療 1.2.1 併用群：この群のすべての患者は.GE-lightspeed 16 または GE-lightspeed 64V スパイラル CT 装置を用いて位置決めされた。[zhang2】マイクロ波焼灼療法器。MTC-3C型（南京青海マイクロ波電子研究院で製造.登録標準。そのマイクロ波の放出頻度は 2450±50 MHz の出力電力です: 0~100 W）。zhang3]マイクロ波アンテナの有効長は100～180mm.外径は14～20G.先端は長円錐形で.アンテナ表面温度を下げるために水循環冷却装置を使用している。局所麻酔と上乗せ鎮痛剤を使用した[2]。手術30分前にモルヒネ10 mgとジアゼパム10 mgを筋肉内投与し.over-the-top鎮痛のためにフルルビプロフェンエステル50 mgを手術15分前に静脈内投与し.さらに50 mgを手術8時間後に静脈内投与した。腫瘍部位の局所麻酔には2％リドカインと0.75％ブピバカインを使用した。手順は以下の通り。術前治療計画 病変の位置.大きさ.形態.隣接臓器との関係を把握する ②体表に穿刺部位を配置する ③最適アクセス：穿刺部位から病変までの穿刺路.この距離を「目標皮膚距離」と呼ぶ。アクセスポイントは.穿刺点から病変部までの最短距離と目標皮膚距離＞2cm.病変部と隣接臓器が明確に識別でき.病変部の最大の断面を穿刺でき.骨の障害物がなく.大きな血管や気管などの重要な組織がないこと.④適切なマイクロ波アンテナとアンテナ本数の選択（腫瘍＜3.5cmは1本焼灼アンテナ.腫瘍＜3.5cmは2本焼灼アンテナ）。 5cmは1本.3.5～5.0cmは2本.5.0cm以上は3本）3本の焼灼アンテナを選択し.焼灼出力と焼灼時間を設定します。 十分な麻酔の後.穿刺部位の皮膚を手術用刃物で破り.術前に計画した最適進入経路に従って切除用マイクロ波アンテナを一層ずつ穿刺し.穿刺深さは術前に計画した「目標皮膚距離」とする。意図した場所に到達すれば.アブレーション治療を行うことができる。冷温循環パイプラインと循環ポンプを接続し.マイクロ波アンテナとマイクロ波焼灼装置へケーブルを接続します。針路を切除した後.電源を切り.マイクロ波アンテナを取り外し.局所滅菌を巻きます。アブレーション直後.CTスキャンを実施し.気胸や出血の有無を観察。血圧.心拍数.酸素飽和度が正常で.喀血.息切れ.胸部圧迫感.呼吸困難などの症状がなければ.病棟に戻ることができる。 患者はマイクロ波焼灼術の1週間後にシスプラチンとドセタキセルまたはゲムシタビン併用レジメン化学療法を行い.シスプラチン：40mg.dl~3；ドセタキセル：75mg/m2.dlまたはゲムシタビン1000mg/m2 dl.d8. 21～28日を1サイクルとし.合計4～6サイクルの化学療法を行った。 1.2.2 化学療法群：シスプラチンとドセタキセルの併用療法またはゲムシタビン単独療法で.投与時間.投与量.投与サイクルは併用療法群と同じにした。 1.2. 3 治療中及びフォローアップ治療中 治療中に骨転移を起こした患者にはビスフォスフォネート製剤と局所骨転移に対する放射線治療を.頭蓋内転移には全頭放射線治療と局所頭蓋内転移に対するコンフォーマル・補完放射線治療を.胸水・心嚢水には留置管によるルーチンのドレナージと IL-2 またはキノコ多糖類の腔内注入（化学療法剤なし）.肝・腎・副腎への転移には局所治療なしを実施しました。両群とも4-6サイクルの化学療法終了後.肝または縦隔のリンパ節腫大を認めた患者（併用群41例.化学療法群37例）には.通常の放射線療法5500-6000cGyを行った。1.3 有効性評価基準 参照RECIST固形腫瘍有効性評価基準[4]による。完全寛解（CR）.部分寛解（PR）.安定（SD）.進行（PD）。毒性反応 WHO の抗がん剤毒性反応に基づき.0～IV 度で分類して評価した。追跡調査：治療終了後 3 ヵ月ごとに追跡調査を行い.死亡例については死因を登録し.1 年.2 年.3 年の生存率を算出した。 1.4 統計方法 数値処理には SSP ソフトウェアパッケージを使用した。治療効率はχ2検定で比較した。生存率の算出には Kaplan-Meier 法を用い，生存率の比較には log-rank 検定を用い，P < 0.05 を統計的に有意な差とみなした。 結果 2.1 有効性 治療終了後に有効性を評価できた症例数は.併用群41例.化学療法群37例であった。有効率は，併用群29.3％，化学療法群27.0％であり，χ2＝0.6522，P＞0.05であった。病勢コントロール率は.併用群78.1％.化学療法群56.7％で.χ2=2.9608.P<0.05であった。2.2 生存率 併用群と化学療法群の生存率の追跡調査結果である。化学療法群40例中3例（1年1例.3年2例）.併用群45例中3例（1年1例.2年1例.3年1例）が追跡不能となり.死亡として算出された。フォローアップ期間は6ヶ月から40ヶ月であった。