I. 角膜整形レンズは.「円錐角膜症」の近視患者や.特定の角膜疾患を持つ他の近視患者のために設計されています。経験豊富な眼科医がこの文章を見れば.著者が角膜整形術とRGPを混同していることは明らかです。 どちらも角膜硬性コンタクトレンズですが.使用する対象が全く異なります。 RGPは主に近視600度以下の小児に使用され.条件を満たせば効果的に近視の進行を抑制し.裸眼視力を改善することができますが.RGPは主に近視600度以上の強度近視で円錐角膜の患者に対して使用されます。 投稿が円錐角膜ではなく.RGPを指していることは明らかです。 FDAも中国国家薬品監督管理局も.円錐角膜はクラスIIIの医療機器であると規定しています。 クラスIIIの医療機器は.医療機器の中で最も危険なクラスです。このような危険な医療機器（角膜剥離術）を.どうして小児や青年の一般的な近視に使用できるのでしょうか？ 1.まず.筆者はケラトミルーシスがFDAと中国国家食品薬品監督管理局の認証を受けており.その合法性が認められていることを認めます。 国家食品薬品監督管理局のホームページで.医療機器の「角膜手術」を検索すると.該当製品の適用範囲があり.近視を矯正する役割を持つことが明確に示されています。 2.なぜクラス III 医療機器として分類されます.この技術の国家要件は比較的厳しいので.ない任意の機関は行うことができます.それは厳格な医療行為に属する.クラス III 医療機器資格証明書を取る必要があり.修飾の眼鏡専門調剤機関の関連国の規制を遵守することです。 3.群衆のための角膜整形レンズと年齢制限なし.子供自身の実技能力に主なテストレートは.一般的な要件は8〜40歳です。 第三に.注意しない.角膜形成術は.角膜の炎症.穿孔.目の失明を作るでしょう。 この問題に対しては.すべての親の最も重要な懸念事項の一つでもある。 わが国では1998年にこの技術が導入され.以来.数百万人の方がこの治療を受けています。 最初の2-3年の間に.医療管理や標準化された手術の欠如.技術を実施する病院やその他の場所での近視の角膜形成術に対する深い理解の欠如.フィッティングの非常に限られた経験と技術.消費者のコンプライアンスの低さ.メディア広告や製品プロモーターによる誇張された宣伝や誤った情報.一部の無資格の会社や眼鏡店も実施して.角膜形成レンズを普通の商品として販売しているため.このような状況を作り出しています。 角膜整形レンズの品質は関連当局によって厳しく監視されていないため.最初の数年間は中国の装用者の間で深刻な不正行為が発生し.国内外の関連メディアから注目されている。 もちろん.この問題は.患者の不適切な取り扱いや定期的なレビューの欠如と大いに関係がある。 ですから.現在インターネット上で報告されている角膜移植の副反応の多くは.現段階ではなく.その段階でのものでした。 現在では.最新世代の角膜移植用レンズが開発され.角膜移植用レンズの使用による深刻な副作用の報告はほとんどありません。 資格を持った検眼士による厳密なフィッティング＋資格を持ったレンズ＋資格を持ったユーザー（患者）＝安全・有効ということです。 第四に.「酸素欠乏」です。 一般的に「ドライアイ」の発症には1～2年かかると言われています。現在.国は夜用レンズのDK値（酸素透過率）を90以上にするよう求めていますが.円錐角膜用レンズの酸素透過率は100以上.あるいは140以上になっています。 ドライアイの形成は.自身の体質や目の習慣が関係しており.プラスチックレンズの装着後のみに形成されるわけではないそうです。 通常.装用開始時にドライアイの有無を確認し.重度のドライアイであれば装用に適さないということになります。 近視の若者の多くはドライアイや結膜炎を持っていますが.レンズ装用前の定期検診がないためこれらの問題を知らず.レンズ装用後に医師からドライアイなどの症状を指摘されることもあるため.レンズ装用が原因だと考える保護者が多いようです。 実は.これは間違いなのです。 また.親御さんはお子さんが普段どれだけ目を酷使しているか.特に中高生になると休息時間がほとんどなく.学校でも家でも宿題をしていたり.塾でも睡眠時間が著しく不足し.視覚疲労の現象は非常に深刻で.必ず目の負担が増え.何らかの眼病の発生につながるのだそうです。 第五.中心角膜の菲薄化 中心角膜の菲薄化は.「円錐角膜」（通称「前突」）の主な原因の一つである。 私たちの正常な中心角膜厚は0.565mm程度ですが.7年間のオーバーナイトフィッティングの結果.フィッティング後に0.009mmのわずかな中心角膜の菲薄化が認められましたが.その差は統計的に有意ではありませんでした。また.フィッティング開始時に.円錐角膜がフィッティングに適さない場合は.患者さんの角膜厚を確認します。 第六に.角膜曲率変形（中心角膜菲薄化周辺が比較的高い）である。 一般眼科医は.私たちの角膜はある程度の弾力性があることを知っていて.レンズ装用期間の始めに.角膜の中心組織が圧力によって周辺部に移動し.上皮の厚さが薄くなり.幅が大きくなって.裸眼視力の向上効果を達成するが.角膜上皮細胞の数は変化せず.体積と面積は一定である。 レンズ装着後に検査した角膜パラメータは.レンズ装着前と確実に異なっている。 この角膜の形状は可逆的で.筆者が述べたような角膜の歪みではなく.中止後1ヶ月程度で概ね元の形状に戻る。