1572形態

新薬や薬剤を研究するために臨床試験を実施する治験責任医師が提出する必要のある書式。治験責任医師は.臨床試験に関して.米国食品医薬品局(FDA)の連邦規則集に従うことに同意する。治験責任医師は.治験を実施するために必要な経験と経歴を有し.倫理的かつ科学的に健全な方法で治験を実施することを確認するものである。 Form FDA 1572-Statement of Investigatorとも呼ばれる。