第3世代のアロマターゼ阻害剤(AI)であるアナストロゾール.レトロゾール.エキセメスタンは.閉経または卵巣機能の完全抑制が前提となるホルモン反応性の閉経後乳がん患者にとって重要な治療選択肢となっています。 しかし.閉経状態の定義について業界内でコンセンサスが得られていないため.大きな混乱が生じ.結果としてAIの誤用が生じ.有効性が著しく低下するだけでなく.ごく一部の患者さんで妊娠という重大な事態が発生しています。 近年.多くの学術誌や専門家がこの問題について深く研究し.閉経の判断基準を徐々に統一することで.アロマターゼ阻害剤を合理的に臨床応用するために必要な基礎を築くことができるようになりました。 乳がん患者の閉経を定義する基準は長い間統一されておらず.近年終了したATAC試験.IES031試験.MA-17試験でも.閉経の基準はかなり異なっています。 ATAC試験における閉経の基準:1.両側卵巣摘出。 2.年齢≧60歳。 3.年齢45~59歳.子宮無傷.無月経が12ヶ月以上ある場合。 4.無月経の期間が12ヶ月未満の場合(子宮摘出.ホルモン補充療法.化学療法による無月経を含む).FSHが更年期レベルであること。 IES031テストにおける閉経の基準は.年齢が55歳以上.診断前に2年以上の無月経または1年以上の無月経と.簡略化されている方です。 MA-17試験は.5年間のTAMアジュバント治療後の延長試験である。 本試験における閉経の基準:1.5年間のTAM開始前の年齢が50歳以上であること。 2. TAM開始時に50歳未満であったにもかかわらず.両側卵巣摘出術を受けた。 3.50歳未満またはTAM開始時に閉経しているが.術後補助化学療法または術後補助TAM中に閉経が起こった場合。 4.年齢は問わないが.FSHとLHが更年期レベルである。 前述のAIに関する3つの重要な臨床試験からわかるように.両側卵巣摘出.年齢60歳以上.年齢55歳以上.診断前に1年以上の無月経があれば閉経とみなすことができる。 55歳未満の化学療法や内分泌療法による無月経については.その定義としてFSHとLHの検査が推奨されているが.検査の頻度.検査方法.エストロゲンの検査の有無などについては明確な記載がない。 閉経の基準に関する2006年NCCN乳癌ガイドラインの勧告は.明らかに上記臨床試験における閉経の基準の影響を受けており.上記臨床試験の基準とも概ね一致している。 閉経の定義は.両側卵巣摘出と年齢60歳以上とする。 年齢20pmol/Lでゴナドトロピンが正常であれば.トリアムシノロン.またはトリアムシノロンと卵巣不活性化の併用.またはAIと卵巣不活性化の併用を選択することが推奨されます。