FDA（米国食品医薬品局：世界で最も厳しい医薬品審査機関の一つ）は.妊娠中に使用する安全な医薬品を選択するための臨床的参考として.動物やヒトに与える催奇形性のリスクのレベルの違いにより.妊娠用医薬品をクラスA.B.C.D.Xの5種類に分類しています。 クラスA：女性を対象とした対照試験において.妊娠第1期.第2期及び第3期における胎児へのリスクは確認されておらず.胎児に害を及ぼす可能性は低いとされています。 カテゴリーB：妊娠第1期.第2期.第3期の妊婦を対象とした対照試験において.胎児へのリスクに関する十分な証拠がない.または証明されていない。 カテゴリーC：動物実験で胎児に奇形や死亡を引き起こすことが示されている薬剤ですが.女性を対象とした対照試験はなく.薬剤を使用する際には胎児への潜在的なリスクを慎重に判断することが必要です。 カテゴリーD：ヒト胎児へのリスクの証拠は十分に確立されており.妊婦への使用は利点と比較検討され.女性の生命が危険にさらされる場合.または重病により使用が不可欠な場合にのみ使用されなければなりません。 カテゴリーX：動物またはヒトでの研究により.本剤が胎児に異常を引き起こす可能性があることが示されている。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性には禁忌とされています。 上記の基準はあくまで参考であり.医薬品の安全な使用は.医薬品の種類だけでなく.その用量にも依存することに留意する必要があります。 したがって.妊娠中の薬の使用は.医療従事者が決定し.妊婦が厳守し.変更しないようにする必要があります。