マンニトールの吸入による気管支拡張症の急性増悪の改善

  気管支拡張症は.粘液痰の過剰分泌と肺の症状の急性増悪が主な特徴です。 吸入浸透圧剤は.このような患者の気道の粘膜繊毛クリアランスを増加させる可能性があるが.この分野での過去の長期臨床試験はほとんどない。  ロイヤルブロンプトン病院呼吸器内科のBilton博士らは.非嚢胞性線維症(CF)気管支拡張症患者における急性増悪の頻度に対する吸入マンニトールの効果を調べるため.12ヶ月の吸入マンニトール治療が気管支拡張症患者の急性増悪の頻度を減らさない一方で.治療後の最初の急性増悪までの時間を延長し.患者の状態を改善することを示唆した研究を実施しました。 2014年9月にオンライン公開された論文です。 この論文は.2014年9月21日に雑誌「Thorax」のオンライン版に掲載されました。  本試験は.無作為化比較臨床試験です。 非CF型気管支拡張症で.過去12ヵ月間に慢性多痰症および2回以上の肺症状急性増悪の既往がある患者を.マンニトール400mg(治療群)または50mg(対照群)を1日2回吸入投与する群に1対1で無作為に割り付けました。 使用したマンニトールは直径3ミクロンの乾燥粉末製剤で.投与期間は52週間でした。  主要評価項目は.気管支拡張症の急性増悪の頻度に対する吸入マンニトールの効果で.副次評価項目は.最初の急性増悪までの時間とその期間.抗生物質の使用.St George’s Respiratory Questionnaire (SGRQ) および QOL (Quality of Life) の患者スコアなどでした。  合計461人の患者が集められ.そのうち233人と228人がそれぞれ治療グループと対照グループに無作為に割り付けられた。 患者さんのベースラインの人口統計学的特性は.両群で類似していました。  本研究の主な結果は.吸入マンニトールは.被験者の気管支拡張症の急性増悪の頻度を有意に減少させないというものであった。 しかし.治療後に初めて急性増悪するまでの期間を延長させた。 また.治療群では対照群に比べ.SGRQスコアに有意な改善がみられました。 有害事象の発生率は.両群とも基本的に同様であった。  その結果.マンニトール吸入療法(400mg 1日2回)を12ヶ月間実施しても.気管支拡張症患者の急性増悪の頻度は有意に低下しなかったが.治療後の最初の急性増悪までの期間を有意に延長し.患者のQOLを有意に改善することが確認された。 また.マンニトール吸入療法は.安全性と忍容性のプロファイルが良好である。  本研究では.マンニトールの12カ月間の吸入治療により.気管支拡張症患者の急性増悪の頻度は低下しなかったが.治療後最初の急性増悪までの期間を延長し.QOLを改善することが示された。