1.概要
男性の勃起不全（ED）は.中国では「インポテンツ」.欧米諸国では「性的不能」と一般的に呼ばれていますが.後者2つの名称は蔑称であり.病気の本質を表していません。 EDは1993年にNIHによって定義され.病態の本質を根本から説明し.患者さんにも医師にも心理的に受け入れられやすい定義であることから.現在広く学会で使用されています。 その定式化とは.「EDとは.満足な性交を行うのに十分な勃起を.少なくとも6ヶ月間維持することができない陰茎の状態である」とされています。 マサチューセッツ州男性加齢調査（MMAS）によると.40〜70歳の米国男性におけるEDの有病率は（52±1.3）％であり.程度の差こそあれ.約2500万人の米国男性がEDであることになる。 また.疫学調査データによると.勃起不全の有病率は73.1％（1157/1582人）であることがわかりました。 2004年8月27日から31日にかけて開催された「第5回中国医師会全国男性科学会議」（主催：北京大学人民病院.後援：中国全土の10以上の病院）では.40歳から70歳の中国人男性が総じてEDの問題を抱えていることが示されました。 調査対象者のうち.40歳以上の男性の52.5％がEDの悩みを抱えていることが分かりました。 調査では.40歳以上の男性の52.5％がEDに悩んでおり.ED患者の10人中9人以上が.この病気が自分の男らしさや自信に影響を及ぼしていると感じていることが明らかになりました。
(2)第二次治療：陰茎海綿体内注射.尿道内投与。
(3)第三の治療法：陰茎プロテーゼ（別名：陰茎支持器）挿入術。
1次治療.2次治療で効果がなかった患者さんや.永久的な緩和を希望する患者さんには有効な治療法です。
2.人工陰茎の歴史
長い間.EDの外科的治療は.深背部静脈結紮術などが模索されてきましたが.多くのED患者に大きな結果をもたらすことはありませんでした。1936年にBogorasが肋軟骨を足場として陰茎再建に使用しましたが.骨溶解.感染.脱出のために使用は限定されていました。 1966年.Beheriは2本の棒状のポリエチレンプロテーゼを陰茎海綿体に別々に移植し.顕著な結果を得たと報告した。 この方法が普及し.プロテーゼの材料が改良されるにつれて.プロテーゼの製造に最適な材料は医療用シリコーンゴムであること.そして移植に最も適した場所は陰茎海綿体内であることが次第に判明しました。 現在.一般的に使用されている陰茎プロテーゼは.主に半硬式陰茎プロテーゼと拡張式陰茎プロテーゼの2種類です。 半硬性陰茎プロテーゼは.銀芯シリコンプロテーゼに代表されるように.移植後に希望の位置に曲げたり固定したりすることが可能です。 移植が容易で.安価.合併症も少ない。 しかし.陰茎プロテーゼの埋没により会陰部に膨らみが生じることがあり.目障りである。 拡張型陰茎プロテーゼには.2ピース型と3ピース型の陰茎プロテーゼがあります。 特に.3ピース式陰茎プロテーゼの登場は.EDの外科的治療に革命をもたらしました。 硬さ.伸縮性.柔らかさ.隠蔽性の向上により.自然な勃起に最も近い外観.最高の隠蔽性.最高の満足度を実現し.現在最も成功した陰茎プロテーゼとなりました。
海外の人工陰茎の研究は早くから始まり.技術も成熟しており.特に拡張式人工陰茎のキーテクノロジーはアメリカのAMSとメンター社の2社が独占しています。 しかし.海外の人工陰茎は欧米の陰茎の生理的特徴に合わせて設計されており.中国では高価であるため.中国での普及・応用には不向きです。 したがって.中国独自の知的財産権を有する拡張型人工陰茎の開発は.ED患者の数が非常に憂慮される中国にとって非常に重要なことなのです。
3.国産拡張式陰茎プロテーゼ
国産拡張式陰茎プロテーゼは.上海儀鴻技術工学有限公司.上海第二医学大学仁済病院.上海男性科学研究所によって共同開発・生産されています。 主な材料は医療用シリコーンゴムで.高い膨張係数.優れた柔軟性.高い安全性能.無毒性.良好な組織適合性を備えています。 陰茎プロテーゼは.ポンプ.リザーバー.2本の液体が入ったシリンダーからなり.これらはカテーテルとコネクターで接続されています。
2本の流体入りシリンダーを陰茎陰嚢接合部の泌尿器科的切開.恥骨上正中切開.または恥骨下横切開で陰茎海綿体に移植し.液体カプセルを恥骨結合の後隙間に.液体ポンプバルブを陰嚢に配置し.陰茎の勃起と脱力の過程を模倣して.患者が性的行為を行う能力を回復するのを可能にするものである。 陰茎プロテーゼは.陰茎の勃起をサポートするためにシリンダー内に水を充填することで加圧され.その充填過程は流体ポンプバルブによって制御されています。 流体ポンプ弁は.油圧ポンプ.操作ボタン.圧力チェック弁.吸入弁.吸入室から構成されています。 性交前に陰嚢内の油圧ポンプを3〜5回絞ると.圧力で逆止弁が開き.吸入弁が閉じるので.陰嚢から逆止弁を通って液体がシリンダーに入り.陰茎が太く.固く.勃起し.インプラント受益者は満足な性交を行うことができる。 性交後は.油圧ポンプの操作ボタンを押すことにより.逆圧弁と吸入弁を同時に開き.シリンダー内の液体を負圧にしてカプセルに戻します。 この手術は陰茎背側神経を損傷しないので.生殖機能や排尿機能に影響を与えることなく.性交時に射精とオーガズムを得ることができ.手術後の陰茎の外観は元のものと変わりません。
巧妙な設計により.上海益鴻科技有限公司は.ゴム製品の特性を十分に生かし.通常2組の弁を1組のばねだけにし.吸入室を増やし.吸入弁の構造を簡素化した。 正負の圧力差をフルに活用することにより.油圧ポンプの作動中は液体がブラダー内に逆流することがなく.油圧ポンプの作動終了後は.ブラダー内の液体を負圧状態の油圧ポンプに速やかに補給することができ.次の作動に十分かつ確実な液体供給源を提供できるため.陰茎の勃起を早め.機械的故障の発生を抑制することができる。 そして.接続チューブでアセンブリを継手に接続する際のエア抜きを容易にします。
また.シリンダーのデザインもEhon社製品独自のものです。 シリンダーは3層構造になっており.外層と内層はシリコンフィルム.中間層は革新的な弾性ウェビングでできています。 このウェビングの厚さは約0.15mmと中国で初めてで.従来のウェビングよりも薄いため.圧力に耐えることができ.ゴム製品の無秩序な膨張という欠点を克服しています。
海外製品と比較すると.上海益宏科技工程有限公司の伸縮性陰茎プロテーゼは.その性能の高さにおいて群を抜いています。
(1)価格は安く.類似の外国製品の1/3程度です。
(2)ポンプのパワーが高く.吐水のスピードは外国製品の約2.5倍です。 ペニスの勃起を早くし.押すときの陰嚢への圧迫を軽減します。
（3）ポンプとバルブの組み合わせはより合理的です。 液体ポンプバルブの上部に油圧ポンプが配置されている海外製品とは異なり.上海儀鴻科技工程有限公司の製品は.液体ポンプバルブの上部に油圧ポンプが配置されています。
陰茎プロテーゼの安全性と有効性は.人々の大きな関心事です。 上海化学製品品質監督試験センターゴム製品ステーションと国家薬品監督管理局（SDA）の指定試験機関である済南医療機器品質監督試験センターによる完全性能試験の結果.Yihongの拡張式陰茎プロテーゼの円筒形ボディは.ペニスの自然圧よりもはるかに高い100Kpa以上の圧力に耐え.ゴム屈曲試験機で300回/分で3万回屈曲しても割れることはないことが判明したのである。 3万回屈曲させても割れない。 その主要部品である液体ポンプバルブは.50万回の疲労試験にも故障することなく耐えている。 この国産拡張式陰茎プロテーゼの信頼性の高い性能により.国家食品薬品監督管理局から製造と臨床使用の認可を受けました。 朱玄文らは.上海儀鴻社製の陰茎プロテーゼの海綿体内埋込法を9人のED患者に適用し.6ヶ月の追跡調査後に全員が成功した。 成功率は93.4％で.術後合併症は3例のみであった。1例はシリンダーの片側が尿道から侵入し.反対側のシリンダーを保持したままその側のシリンダーを除去したら傷が治った。1例は液包が恥骨結合後方から皮下に脱出し鼠径切開で再置換した。糖尿病患者の1例は術後の陰嚢切開の治癒が遅延している。 重篤な感染症は1例もなく.プロテーゼは抜去されており.海外の類似製品の性能と比較しても遜色はない。
4.まとめ
現在.ED治療には経口ホスホジエステラーゼ5阻害薬（シルデナフィルなど）が有効ですが.陰茎プロテーゼ移植は1次治療.2次治療が失敗した患者や永久に悩みから解放されたい患者に最適の選択肢で.非常に広い応用の見通しが立っています。 陰茎プロテーゼのローカライズは.中国のこの分野の研究が国際的な先進レベルに達したことを意味し.中国における男性医学の発展を促進する上で非常に良い役割を果たすと思われます。