米国臨床腫瘍学会(ASCO)は.ホルモン受容体陽性のステージI~III乳癌患者における術後補助内分泌療法の使用に関する臨床実践ガイドラインを更新しました。 本ガイドラインは.Journal of Clinical Oncology(JCO)誌オンライン版に掲載されました。 このガイドラインは2010年にASCOによって更新されましたが.今回の改訂は.その後出現したタモキシフェン維持療法に関する5つの研究からの新しいデータのレビューに基づいています。 追跡期間が最も長い2つの研究では.10年間タモキシフェンを投与された乳がん患者は.5年間しかタモキシフェンを投与されなかった乳がん患者に比べ生存率が高く.乳がん再発および対側乳がんのリスクも低いことが示されました。 ASCO Clinical Practice Guideline Update: Adjuvant Endocrine Therapy for Hormone Receptor-Positive Breast Cancer このアップデートでは.2010年のガイドラインのアップデート以降に登場したタモキシフェン治療に関する5つの研究からの新しいデータを反映させています。 ガイドラインの更新を担当したASCO専門家グループの共同議長であるHarold J. Burstein教授によると.標準的な術後内分泌療法としてタモキシフェンを5年間投与することが数十年間行われてきましたが.現在では.エビデンスに基づいて.ホルモン受容体陽性の乳がん女性にタモキシフェンを最大10年間投与することを推奨することができるようになりました。 閉経後の女性には.タモキシフェンの代わりとして.あるいはタモキシフェン後にアロマターゼ阻害剤を順次服用するという選択肢もあります。 アロマターゼ阻害剤は.閉経前の女性への使用は推奨されません。 世界的には.ホルモン受容体陽性(HR+)の乳がんが最も多いタイプです。 乳がんの女性の約60~75%はエストロゲン受容体陽性(ER+)乳がんであり.その65%はプロゲステロン受容体陽性(PgR+)でもあることが分かっています。 内分泌補助療法は非常に有効であり.ER陽性および/またはPgR陽性のほぼすべての女性に適応されます。 この臨床実践ガイドラインの改訂にあたり.ASCO専門家委員会は.関連する医学文献の一連の正式なシステマティックレビューを実施しました。 タモキシフェン維持期間の延長に関する2つの無作為化試験(1つは発表済み.もう1つは2013年ASCO年次総会で発表)が.最新の推奨事項の根拠となった。 前回のガイドライン更新以降.アロマターゼ阻害剤の長期維持療法に関する新しいエビデンスは出てきていない。 主なガイドラインの推奨事項:ホルモン受容体陽性の乳癌と確定診断された閉経前/閉経後の女性は.タモキシフェンによる術後内分泌療法を5年間行い.その後は閉経状態に応じて追加療法を行うべきである。 閉経前であれば.タモキシフェンを10年間継続投与すること。 閉経後であれば.タモキシフェンを10年間投与するか.アロマターゼ阻害剤(AI)補助内分泌療法を合計10年間行う必要があります。 閉経後にホルモン受容体陽性乳癌と診断された女性には.タモキシフェン 10 年.アロマターゼ阻害剤 5 年.タモキシフェン 5 年.クロスオーバーアロマターゼ阻害剤 5 年.タモキシフェン 2-3 年.クロスオーバーアロマター ゼ阻害剤 5 年.のいずれかの補助内分泌療法レジメンが推奨されます。 タモキシフェンまたはアロマターゼ阻害剤に不耐性の閉経後および女性患者には.別の補助内分泌療法を行う必要があります。 既にアロマターゼ阻害剤による治療を受けているが.治療を中止して5年未満の場合.またはタモキシフェンを合計5年間投与することができる。 すでにタモキシフェンを2-3年投与されている場合は.アロマターゼ阻害剤を最長5年.つまり合計7-8年の内分泌補助療法を行う必要があります。 また.本ガイドラインでは.アジュバント内分泌療法の期間延長について.臨床医が患者と対面してどのようにコミュニケーションをとるべきかを論じています。 これに対し.ASCO専門家委員会の共同議長であるJennifer Griggs教授は.臨床医は.最大10年間の術後補助内分泌療法の副作用の潜在的リスクと潜在的利益のトレードオフについて患者さんとコミュニケーションをとることが重要であると述べました。 アジュバントタモキシフェンを服用している多くの女性が副作用を経験しており.これらは治療期間が長いほど関連しているように思われます。 結論として.これらの試験では.新たな副作用や予期せぬ副作用は確認されませんでした。