剤形および規格： 注射：100mg（10ml）/バイアル。
効能・効果： ネオアジュバントまたはアジュバント化学療法を含む白金製剤を含む化学療法が無効で.進行後12カ月以内にPD-L1が高発現した局所進行性または転移性の尿路上皮癌に対する治療薬として。
合理的な薬物使用のためのポイント：
1.治療前にベースライン評価.特に腫瘍組織のPD-L1発現検査を行い.治療中は関連する疾患ガイドラインに従って治療効果や毒性を定期的にモニターすること。
2.推奨用量として200mgを3週間ごとに病勢進行または忍容性のない毒性が発現するまで点滴静注する。
3.非典型的な反応が見られることがある。 病勢進行の予備的な証拠があっても.臨床的に安定しているか.臨床症状の軽減が続いている場合には.総合的な臨床的有用性の判断に基づき.病勢進行が確認されるまで本剤の投与継続を検討することがあります。
4.免疫関連の副作用が疑われる場合には.病因の確認や他の病因の除外のために十分な評価を行う必要があり.個々の患者の安全性と忍容性に応じて.投与の中断や永久的な中止が必要な場合があります。 投与量の増減は推奨されない。
5.重篤な肝障害又は腎障害を有する患者に対する試験データはなく.中等度から重度の肝障害又は重度の腎障害を有する患者には投与しないこと。 軽度の肝障害および軽度から中等度の腎障害のある患者には.医師の監督のもとで慎重に使用し.使用する場合には用量調節の必要はない。
6.授乳中の女性は.本剤投与中および最終投与後少なくとも5カ月間は授乳を中止することが望ましい。 妊娠可能な女性は.本製品による治療中および本製品の最終投与後少なくとも5カ月間は有効な避妊を行う必要があります。
7.全身性グルココルチコイド及びその他の免疫抑制剤は.本剤の薬力学的活性に干渉する可能性があるため.本剤投与開始前には使用を避けるべきである。 しかし.免疫関連の有害反応に対しては.治療開始後に全身性グルココルチコイドやその他の免疫抑制剤を使用することがあります。