Lancet誌およびLancetOncol誌に発表された2つの新しい研究結果は.乳房部分切除術を受けた早期乳がんの女性にとって.術後に数週間の放射線治療が必要な現在の従来の方法と比較して.手術中に投与する標的放射線治療が有効な治療選択肢であることを示唆するものです。
乳房部分切除術（局所切除術）を受けた女性の大半は.患部の乳房に対する一連の放射線治療（外部照射療法（EBRT）として知られています）も必要となります。 これは.放射線治療センターから遠く離れた場所に住んでいる女性にとって問題となることがあります（特に.遠隔地や非常に離れた場所に住んでいる場合）。
また.乳房部分切除術を受けられる患者さんの中には.上記のような理由で.乳房部分切除術後に放射線治療を継続できないなどの理由で.乳房切除術に変更せざるを得ないケースもありました。
放射線治療を行わない場合.乳房部分切除術を受けた女性は.原発巣または原発巣の近傍に腫瘍が再発する危険性があります。 これらの問題については.いくつかの研究グループが研究を進めています。主に.再発のリスクを減らすためにどのように放射線治療を行うか.例えば.放射線治療を単回で行うか.腫瘍の原発部位に照準を合わせるか.放射線治療を術中に行うか術後に行うか.などに関する研究が行われています。 最近.TheLancent誌とLancetOncol誌に掲載された2つの研究により.これらの患者さんに対する2種類の標的療法の有効性が明らかにされました。
TARGIT-A試験
TheLancet誌では.Michael Baum教授とJayant Vaidya教授（英国ロンドン大学）率いる国際学術チームが.標準的なEBRT治療とTARGIT（小型X線放出装置を用いた腫瘍部位への放射線治療）の2つの治療を用いた場合の効果を比較するTARGIT試験を実施し.その結果を報告しています。 異なる治療法の腫瘍再発に対する効果。1日1回.3週間から6週間の治療レジメンで。
12年以上にわたって.合計1721人の女性がTARGITによる治療（治療群）を受け.さらに1730人の女性が標準的なEBRTによる治療（対照群）を受けています。 JayantVaidya教授とJeffreyTobias教授は.33の異なるセンターでこれらの治療技術をテストし.評価しています。
最終解析では.2つのグループに分けられた合計3451人の患者さんが対象となりました。 1つ目は2298名の患者を対象とし.そのうち1140名が最初の手術と同時にTARGITを受け（研究者が当初想定していた通り）.さらに1158名が標準的なEBRTを受け.研究者はこれら2種類の試験方法を比較しました。
しかし.一部の臨床医からの要望を受け.新たに1,143人の患者を対象に研究を拡大し.そのうち562人をEBRT群に.さらに581人をTARGIT群に.今回は術後37日目にTARGITの治療レジメンとした。
手術時にTARGITで治療した女性患者も.後に再発の高リスク因子を示した場合は.再度EBRTで治療したため.現実的な治療プロトコルにできるだけ対応することが目的であった。 全体として.TARGITグループの約80％の患者さんが.追加のEBRT治療を必要とすることなく.1回の麻酔で手術と放射線治療を完了しました。
研究者らは.これら2種類の治療法による5年局所再発率の差が2.5％未満であれば.TARGIT治療は標準治療と同等（劣らない）に有効であると考えるべきであると指摘した。 すべての被験者において.これら2つの異なる治療レジメンによる乳房の局所再発の5年リスクは.当初設定された2.5％未満であり.TARGIT単剤治療は腫瘍制御の点でEBRT治療に劣らないことを意味している。
また.全死亡率はEBRT群5.3%に対しTARGIT群3.9%で.これは主にTARGIT治療がEBRT治療と比較して心血管死や他の腫瘍による死亡率が低いためであった。 当初予想されたように.TARGITを乳房部分切除術と併用した場合.局所再発率と死亡率はTARGIT群とEBRT群で同等であったが.他の原因による死亡率はTARGIT群の方が低かった。 死亡率はTARGIT群で低く（TARGIT/EBRT：1.3％/4.4％）.上記のような結果につながった。
Vaidya教授は.乳がんの女性にとってTARGITの最も重要な利点は.患者が必要とするすべての局所治療を手術と同時に受けることができ.このアプローチにより乳房や心臓などの臓器への毒性が少ないことだと指摘した。 したがって.今回の結果は.慎重にスクリーニングされた患者さんにおいて.局所乳房切除術と併用してTARGITを使用することを支持します。患者さんと医師にとって.個別の治療計画の策定.時間や費用の節約.乳房.さらには患者さんの命を救うための新たな選択肢となります。
エリオット研究
LancetOncol誌において.Umberto Veronesi教授（欧州腫瘍研究所.ミラノ）率いるイタリアの研究者は.電子を放出する放射線を用いて腫瘍の原発巣を狙う標的放射線治療（従来とは若干異なる）に焦点を当てた研究結果を報告しています（※）。 電子的術中放射線治療.ELIOT）。
ミラノの欧州腫瘍研究所では.651人の女性が乳房部分切除術中にELIOTによる治療を受け.対照群の654人は乳房部分切除術後に標準的なEBRTによる治療を受けました。
研究者らは.乳房の真の局所再発病変（原発腫瘍と同じ部位に発生したもの）と.同側の手術した乳房に発生した再発を調べました。 その結果.5年後の再発率は.対照群に比べELIOT群で有意に高く.ELIOT群では局所再発が21人（2.5%）.同側再発を評価に含めると35人（4.4%）であるのに対し.対照群では4人（0.4%）であった。
再発率に差はあるものの.全生存期間を考慮するとELIOT群34名に対して対照群31名となり.両群の死亡率に有意差は見られなかった。 したがって.両群間に死亡率に有意差はなかった。
ELIOT群では.再発した腫瘍の特徴を調査し.腫瘍が大きい（2cm以上）.エストロゲン受容体陰性（ER陰性）など.再発に関連するいくつかの特徴を特定することができました。
Veronesi教授は.術中放射線治療を受けた女性にとって.乳がんの再発につながりやすい要因を特定することは.その後の外部放射線治療が有効な患者を判断するのに役立つと指摘した。 ELIOTによる治療を受けた女性は.5年後の局所腫瘍の再発率が有意に高いという結果が出たが.女性によっては.放射線治療の全コースを終了しないことのメリットが.局所再発のリスク上昇に伴うリスクを上回ると認識する必要がある。
また.5年後の総死亡率は.ELIOT群と標準治療群で有意差がなかったことも.心強い結果でした。 術中放射線治療は.患者のQOLをさらに向上させるのに役立つと考えられ.本研究の結果は.臨床医が従来の治療法や組織学的要因に加えて.分子生物学的要因をより適切に適用して.乳房部分放射線治療に最も適した患者を特定することを促進すると思われます。