ナブマブが肺がん治療薬として米国FDAの承認延長を受ける。 2015年6月22日.米国FDAは.ブリストル・マイヤーズ スクイブ社のPD-1阻害剤OPDIVOナブマブを.治療歴のある進行扁平上皮非小細胞肺がん(NSCLC)患者に対する治療薬として審査することに同意し.同剤の販売申請について優先審査手続きに基づいて検討すると発表した。進行性扁平上皮非小細胞肺がんに対する初めての免疫療法薬として承認される可能性は十分にある。 オプジーボ・ナブマブの適応症と用途 オプジーボ・ナブマブは.ヒト型プログラム死受容体1(PD-1)阻害剤であり.以下の患者さんにおける抗体療法を適応としています。(1) 切除不能な貨物転移性黒色腫で.エプリリムマブ(イピリムマブ)およびBRAFV600変異陽性患者のように病勢進行後にBRAF阻害剤を投与された患者。 この適応症は.腫瘍反応率と反応の持続性に基づき.加速承認されました。本適応症の継続的な承認は.検証試験における有効性の確認と臨床的有用性の記述に依存する可能性があります。 (2) 白金製剤を用いた化学療法により増悪した転移性扁平上皮非小細胞肺癌。