腫瘍とは.内外の病原因子の作用により.体組織が質的に変異し異常増殖し.周囲の組織と協調しない新しい組織を形成したものである。正常な組織より新陳代謝が早く.人体の栄養を大量に消耗すると同時に.有害物質を大量に生産して人体を損傷し.組織や臓器の機能障害や代謝障害を引き起こし.正常な組織構造を破壊する。今日の医学の発展から見ると.悪性腫瘍はもはや末期的な疾患ではないものの.依然として死亡率の高い疾患であり.人命を脅かす大きな要因となっています。したがって.腫瘍の診断.治療.予防は現代医学の重要な研究課題である。
膀胱腫瘍は泌尿器科で最も多い悪性腫瘍であり.そのうち75-80％は早期の表在性腫瘍である。膀胱腫瘍は多中心性で多発性の腫瘍であることが多く.再発率も非常に高い。現在.早期・中期の表在性膀胱腫瘍には経尿道的電気穿孔術やレーザー治療が有効ですが.肉眼で確認できないin situ癌の判別が容易ではなく.カーペット状腫瘍の治療は均一ではなく再発しやすく.術後5年以内の再発率は最大70％と言われています。
光線力学療法（PDT）は1980年代に導入され.手術.放射線療法.化学療法.免疫療法などの従来の治療法に続く.もう一つの新しい腫瘍治療の研究開発中の技術として.近年急速に発展している。過去20年間.光線力学療法（PDT）は腫瘍予防・治療科学の世界において最も活発な研究分野の一つとなっています。欧米や日本など多くの先進国では.腫瘍治療の新技術として.光線力学療法は管轄の政府機関の審査と承認を受け.より多くの病院で従来の新しい治療法となっており.基礎研究の深化と臨床応用がますます広がっています。
光線力学的薬剤は腫瘍組織に選択的に分布させることができ.約400nmの波長の青色光を照射した後.膀胱粘膜の悪性部分は正常膀胱粘膜の青色蛍光と対照的に赤色蛍光を発します。これにより.一方では通常の膀胱鏡検査では発見できない病変を発見することができ.外科的切除の精度を向上させることができる。一方.このとき630nmのレーザーを照射すると.腫瘍組織内の光線力学的薬剤が刺激されて腫瘍組織が選択的に死滅し.肉眼では見えない膀胱腫瘍主病巣外に散在する小さながんの巣を破壊し.腫瘍再発の可能性を大きく低減させることができます。
世界中で数千種類の光増感剤が研究されており.多くの物質が光増感剤とみなすことができ.新しい光増感剤が定期的に発見されていますが.臨床に応用できるものは少なく.市販品として開発されたものはごくわずかです。光線力学的がん治療薬として.国内外で最も広く使用されているのは.ヘマトポルフィリン誘導体（HpD）とその単離成分であるポルフィマーナトリウム（商品名フォトフリン）である。HpDは1970年代後半から世界中でがんの光線力学的治療に広く使用されてきましたが.海外では新薬として正式に登録されていませんでした。中国では1980年代に入り，がんポルフィリン（HpD，北京），フォトポルフィリン（HpD，揚州），がんフォトポルフィリン（PSD-007，上海）の混合ポルフィリン原体での臨床使用に移行しています。このうち.北京HpD（後に重慶華鼎製薬に移管.商品名Xipofen）は国家新薬承認番号を取得しています。PSD-007は1983年にPLA総合兵站部衛生局から経過的な臨床試験を承認された。
1.腫瘍に対する光線力学的療法の基本原理
光線力学療法（PDT）の基本原理は.光線力学的薬剤を投与すると腫瘍組織に選択的に分布・集積し.生体組織内で特定の波長の光による励起と酸素の関与により光化学反応が起こり.高活性で短命の単形酸素やその他のフリーラジカルを形成することである。この過程で.局所的な血管閉塞.細胞破壊.最終的には腫瘍細胞の死が起こり.治療目標が達成されるのです。
腫瘍治療におけるPDTの作用機序は非常に複雑で.要約すると.腫瘍細胞に対する光力学効果の直接損傷効果.腫瘍細胞の低酸素化を引き起こす腫瘍の微小血管の破壊.局所および全身の免疫反応の変化.などが含まれます。腫瘍細胞死は.多くの効果が複合的に作用した結果である。
2.腫瘍に対する光線力学的療法の治療上の特徴
1.高い選択性
光線力学療法の主な標的は照射された部分の病変組織であり.病変周辺の正常組織へのダメージはわずかで.他の多くの治療手段では困難なものである。
2.低侵襲性
手術を必要とせず.本体部分は内視鏡などのインターベンションと連携して.レーザーを体の奥深くまで導いて治療するだけなので.手術による外傷や痛みを避け.短時間で治療が完了します。
3.効果的な治療法
治療過程は強い薬物局在効果に基づいているので.光増感剤を含むすべての腫瘍と癌細胞に光化学効果を出すことができ.同時に腫瘍に抵抗する体の免疫システムを高めることができるので.治療はより完全で再発率が低く.ほとんどの早期癌は治すことができます。
4.低毒性
予防可能な光毒性反応を除いて.造血.免疫.生体の器官機能にはほとんど影響を与えません。
5.優れた応用性
放射線治療や化学療法は.がん組織の細胞種によって感度が大きく異なり.適用が制限されるのに対し.異なる細胞種のがん組織に有効で.適用範囲も広い。
6.再現性のある治療法
がん細胞は光感受性薬剤に耐性がなく.複数回の光線力学的治療による毒性反応がないため.治療を繰り返すことができます。
7.緩和治療ができる。
進行した腫瘍や.高齢.心肺機能不全.肝機能不全.腎機能不全.血友病などで手術を受けられない腫瘍患者にとって.光線力学療法は痛みを効果的に抑え.生活の質を高め.延命できる緩和治療法です。
8.手術との併用で効果を高めることができます。
一部の腫瘍では.まず外科的切除を行い.その後光線力学療法を行うことで.残存がん細胞をさらに排除し.再発の可能性を低くし.手術の徹底度を高めることができます。その他の腫瘍では.まず光線力学療法を行って腫瘍を縮小させ.その後切除することが可能で.手術適応を拡大し手術成功率を向上させることができます。
9.隠れた腫瘍病変を除去することができる。
膀胱転移性細胞癌などの一部の腫瘍は.主病巣の外に肉眼では見えない微細な癌巣が散在している場合があり.従来の治療手段ではどうにもならないことがあります。